قالت شركة أمجين يوم الاثنين إن بيانات التجارب على الحيوانات وفي المراحل المبكرة على البشر لعقار السمنة التجريبي الجديد المنشور في مجلة طبية أظهرت أنه يعزز فقدان الوزن بشكل كبير مع ملف تعريف أمان مقبول.
مجموعة البيانات المنشورة في Nature Metabolism، توضح النتائج والأحداث السلبية للمرضى الـ 49 في تجربة المرحلة الأولى من عقار maridebart cafraglutide. تلقى المشاركون في التجربة جرعات مختلفة من الدواء تتراوح من 21 ملليجرام إلى 840 ملليجرام. وكان المرضى في الدراسة يعانون من السمنة المفرطة، ولكن لم يكن لديهم حالات صحية كامنة أخرى مثل مرض السكري.
وكانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعا المرتبطة بالعلاج هي الغثيان والقيء. عانى مريض واحد، أُعطي جرعة واحدة 140 ملغ من الدواء، من مستويات مرتفعة من إنزيمات البنكرياس، كما حدث مع مريض آخر عولج بـ 140 ملغ في مجموعة الجرعات المتعددة.
وقالت أمجين إن الدواء المحقون، والمعروف أيضًا باسم MariTide، يربط مركبًا مصممًا لتنشيط هرمون GLP-1 المرتبط بالشعور بالامتلاء بجسم مضاد يمنع نشاط هرمون الأمعاء المختلف، GIP، المرتبط بتخزين الدهون و تنظيم التمثيل الغذائي.
أعلنت الشركة لأول مرة في أواخر عام 2022 أن المرحلة الأولى من التجربة السريرية أظهرت أنه عند أعلى جرعة شهرية تم اختبارها، مُعطاة لمدة 12 أسبوعًا، أدى الدواء إلى فقدان متوسط 14.5٪ من وزن الجسم وأن المرضى حافظوا على ذلك لمدة 70 يومًا.
هذه النتائج جديرة بالملاحظة بشكل خاص بالنظر إلى البيانات التي ظهرت منذ ذلك الحين والتي تظهر أن المرضى الذين يتلقون العلاجات الشائعة الحالية مثل Eli Lilly’s ، Zepbound وNovo Nordisk’s Wegovy يستعيدون الوزن بسرعة بعد التوقف. وقال ناريمون هوناربور، رئيس التطوير السريري العالمي في شركة أمجين.
وقال: “بياناتنا لم تتغير، لكن السياق ربما تغير”.
أربعة من أصل ثمانية مشاركين في شريحة 420 ملغ من مجموعة الجرعات المتعددة انسحبوا من الدراسة بعد الجرعة الأولى. وقالت أمجين إنه يبدو أن هؤلاء المرضى لا يريدون مواصلة المشاركة في تجربة سريرية، وأنه لا يوجد ما يشير إلى أنهم تعرضوا لأحداث سلبية تتجاوز تلك التي شوهدت مع المشاركين الآخرين.
كانت مستويات HbA1c، وهو مقياس لسكر الدم، في النطاق غير المصاب بالسكري في بداية التجربة، وانخفضت في جميع مجموعات الجرعة بحلول اليوم 85، ولكنها اتجهت نحو خط الأساس خلال فترة متابعة السلامة في اليوم 207، أفاد الباحثون.
تجري شركة Amgen حاليًا تجربة المرحلة الثانية لـ MariTide ومن المتوقع ظهور النتائج في أواخر هذا العام.
