هيئة الدواء الأمريكية توافق علي عقار «فانابت» من «فاندا» لعلاج الاضطراب ثنائي القطب

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، يوم الثلاثاء، على عقار شركة فاندا فارماسيوتيكالز لعلاج نوبات الهوس والنوبات المختلطة المرتبطة بنوع من الاضطراب ثنائي القطب، في ثاني موافقة على العلاج.

وقفزت أسهم الشركة التي يقع مقرها في واشنطن العاصمة بنسبة 16% بعد الجرس.

ويواجه عقار “فانابت”، الذي تمت الموافقة عليه مبدئيًا في عام 2009 كعلاج لمرض انفصام الشخصية، خسارة محتملة للحصرية في عام 2027.

 يمكن أن يساعد القرار في إحياء وصفات Fanapt، التي شهدت انخفاض المبيعات في الأرباع الأخيرة بسبب المنافسة المتزايدة.

ومن خلال الموافقة، يمكن استخدام الدواء لعلاج البالغين الذين يعانون من اضطراب ثنائي القطب من النوع الأول، حيث يعاني المرضى من نوبات هوس تستمر سبعة أيام على الأقل، أو أعراض هوس شديدة مثل التقلبات المزاجية الشديدة.

تعتمد الموافقة على تجربة في مرحلة متأخرة ساعد فيها عقار الشركة، المعروف كيميائيًا باسم إيلوبيريدون، في تقليل شدة الأعراض الأساسية للهوس عند اختباره على 400 مريض.

يعاني حوالي 40 مليون شخص في جميع أنحاء العالم من الاضطراب ثنائي القطب، وفقًا لمنظمة الصحة العالمية.

كما انخفضت مبيعات عقار Hetlioz الخاص باضطراب النوم الذي تنتجه فاندا بسبب المنافسة المتزايدة من الإصدارات الأرخص.
وانخفضت مبيعات Fanapt بنسبة 4.1% إلى 91 مليون دولار في عام 2023، بينما انخفضت مبيعات Hetlioz بنسبة 37.3% إلى 100.2 مليون دولار.

وشكل كلا العقارين أكثر من 99% من إجمالي إيرادات الشركة العام الماضي.