وقعت شركة Meitheal Pharmaceuticals اتفاقية ترخيص حصرية مع شركة Tonghua Dongbao Pharmaceutical ومقرها الصين لتسويق ثلاثة بدائل حيوية للأنسولين في الولايات المتحدة.
تشتمل البدائل الحيوية للأنسولين على نوعين من الأنسولين سريع المفعول، وهما الأنسولين ليسبرو والأنسولين أسبارت، والأنسولين جلارجين طويل المفعول. تم الحصول على الحقوق من قبل الشركة الأم Meitheal Nanjing King-Friend Biochemical Pharmaceutical.
أعلنت شركة Eli Lilly عن مبيعات عالمية بقيمة 440.4 مليون دولار أمريكي للنسخة ذات العلامة التجارية من الأنسولين lispro Humalog في الربع الثاني من عام 2023، في حين حققت شركة Sanofi Lantus (الأنسولين جلارجين) مبيعات عالمية بقيمة 353 مليون دولار أمريكي في نفس الفترة، وفقًا للبيانات المالية للربع الثاني للشركة.
ستحصل Meitheal على حقوق التسويق الحصرية في الولايات المتحدة بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على البدائل الحيوية للأنسولين، ومن المتوقع أن تتم الموافقة عليها في عام 2026.
وكجزء من الاتفاقية، سيكون كل من Tonghua Dongbao وNanjing King-Friend Biochemical مسؤولين عن تطوير وتوريد جميع البدائل الحيوية الثلاثة للأنسولين. وستتقاسم الشركات الثلاث أيضًا عائدات مبيعات الولايات المتحدة.
على الرغم من أن موردي الأنسولين مثل نوفو نورديسك، وإيلي ليلي، وسانوفي قد خفضوا أسعار الأنسولين في السنوات الأخيرة، إلا أن تكلفة الأنسولين لا تزال مرتفعة للغاية في الولايات المتحدة. سعر القائمة لخمس عبوات من Humalog 15mL هو 530.40 دولارًا، وفقًا لـ Eli Lilly. يمكن أن يساعد توفر البدائل الحيوية في تقليل تكلفة علاجات الأنسولين، كما رأينا في مجالات العلاج الأخرى.
تشتمل البدائل الحيوية للأنسولين المتوفرة حاليًا على Biocon وViatris’ Semglee – وهو بديل حيوي لـ Lantus – والذي كان أول بديل حيوي للأنسولين تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 2021. كما تمتلك Biocon أيضًا بديل حيوي Novolog (الأنسولين الأسبارت)، Kixelle، في كتالوج منتجاتها. تمت الموافقة على Kixelle في أوروبا.
تمتلك شركة Meitheal عددًا من الأدوية العامة كجزء من محفظتها المسوقة، بما في ذلك العديد من أدوية السرطان مثل الآزاسيتيدين، وهو دواء عام من Vidaza من شركة بريستول مايرز سكويب. على الرغم من أن فيدازا قد تم وصفه لأول مرة لعلاج متلازمات خلل التنسج النقوي (MDS)، إلا أنه قيد التحقيق حاليًا لعلاج سرطان الدم النخاعي الحاد المنتكس (AML) وسرطان الغدد الليمفاوية الكشمي ذو الخلايا الكبيرة (ALCL).
