منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الموافقة على تطبيق الدواء الجديد لشركة Zydus Lifesciences لأقراص Zituvimet (سيتاجليبتين وهيدروكلوريد الميتفورمين) 50 ملجم/500 ملجم و50 ملجم/1000 ملجم لمرض السكري من النوع 2 لدى البالغين.
زيتوفيميت مخصص للاستخدام كمساعد للنظام الغذائي وممارسة الرياضة.
يمكن أن يعزز العلاج السيطرة على نسبة السكر في الدم لدى مرضى السكري من النوع الثاني.
زيتوفيميت عبارة عن خليط بجرعة ثابتة من مكونين نشطين، سيتاجليبتين وهيدروكلوريد الميتفورمين (HCl).
سيتاجليبتين هو مثبط للديببتيديل ببتيداز-4 (DPP-4) وهيدروكلوريد الميتفورمين هو بيجوانيد.
جرعتان، أقراص سيتاجليبتين 50 ملغ وميتفورمين حمض الهيدروكلوريك 500 ملغ؛ وأقراص سيتاجليبتين 50 ملجم وأقراص ميتفورمين حمض الهيدروكلوريك 1000 ملجم، تمت الموافقة عليها من قبل الهيئة التنظيمية.
تم اختبار Zituvimet أيضًا بحثًا عن الشوائب السامة للجينات والنيتروزامينات، وتبين أنه متوافق مع أحدث معايير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
صرح الدكتور شارفيل باتل، المدير الإداري لشركة Zydus Lifesciences، قائلاً: “تعتمد موافقة Zituvimet أيضًا على موافقتنا السابقة على Zituvio (sitagliptin) وتوفر إمكانية وصول متزايدة والقدرة على تحمل التكاليف لأنظمة الرعاية الصحية فيما يتعلق بالأدوية الموصوفة لمرض السكري من النوع 2.
“توفر موافقة زيتوفيميت خيارًا علاجيًا ميسور التكلفة لأنظمة الرعاية الصحية لتقليل معدل النمو في الإنفاق على الأدوية، وتحسين الاستدامة المالية لبرامج الرعاية الصحية.”
زيتوفيميت ليس مخصصًا لعلاج مرضى السكري من النوع الأول والذين لديهم تاريخ من التهاب البنكرياس.
