وقعت شركة Alvotech اتفاقية ترخيص حصرية مع شركة Kashiv Biosciences لـ AVT23 لتطوير بديل حيوي لـ Roche وNovartis Xolair (أوماليزوماب).
Xolair هو جسم مضاد وحيد النسيلة يثبط الجلوبيولين المناعي E (IgE)، الذي طورته شركة Novartis وترخيصه من قبل شركة Roche. منذ أن تمت الموافقة عليه لأول مرة لعلاج الربو التحسسي، حقق الدواء مكانة رائدة. حققت شركة Xolair مبيعات بقيمة 716 مليون دولار و1.03 مليار فرنك سويسري (1.4 مليار دولار) في النصف الأول من عام 2023، لشركة نوفارتيس وروش، على التوالي. وفي الآونة الأخيرة، تمت الموافقة عليه لعلاج الحساسية الغذائية بما في ذلك الحساسية للفول السوداني والحليب والبيض في عام 2018.
من المتوقع أن تؤدي البدائل الحيوية إلى خفض مبيعات Xolair من إجمالي المبيعات المتوقعة البالغة 3.7 مليار دولار في عام 2023 إلى 1.6 مليار دولار في عام 2029، وفقًا لشركة GlobalData.
وبموجب الاتفاقية، سيحصل “كاشيف” على دفعة مقدمة وسيكون مؤهلاً للحصول على دفعات مستقبلية وإتاوات بعد التطوير الناجح والموافقة على AVT23. الدواء حاليًا في المرحلة الثالثة (NCT05774639) من التطوير السريري.
تشمل الشركات الأخرى التي تعمل على تطوير Xolair شركة Teva Pharmaceuticals، التي تدرس TEV-45779 في دراسة المرحلة الثالثة (NCT04976192). وتتوقع GlobalData أن يدر البديل الحيوي لشركة Teva 128 مليون جنيه إسترليني في عام 2027.
