أعلنت هيئة الدواء المصرية انتهاء مشاركتها في الاجتماع السنوي لبرنامج التعاون في التفتيش الصيدلي Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PICs) والذى انعقد فى دولة البرازيل فى الفترة من 4 الى 8 نوفمبر 2024 بحضور عدد من ممثلي الجهات الرقابية على الدواء من مختلف دول العالم وصلت الى 61 سلطة رقابية منها منظمة الصحة العالمية.
ويعد برنامج التعاون في التفتيش الصيدلى (PIC/S) هو برنامج تعاون تنسيقى بين السلطات التنظيمية في مجال ممارسات التصنيع الجيد (GMP) للمستحضرات الطبية ويضم البرنامج حاليًا ضمن أعضائه 56 سلطة دوائية من أوروبا وأفريقيا وأمريكا وآسيا وأستراليا.
يهدف نظام PIC/S إلى توحيد إجراءات التفتيش من خلال تطوير معايير مشتركة في مجال ممارسات التصنيع الجيد وتوفير فرص التدريب للمفتشين بالسلطات الدوائية المختلفة بما يدفع نحو تنفيذ معايير واحدة لممارسات التصنيع الجيد وأنظمة الجودة للهيئات الرقابية في مجال المستحضرات الدوائية.
وعلى هامش الاجتماع السنوى، عقد البرنامج ندوة تحت عنوان ” رسم مستقبل الصناعة في المستحضرات العقيمة” والذى شاركت فيه هيئة الدواء المصرية ممثلة فى رئيس الإدارة المركزية للعمليات د. أميرة محجوب ضمن الندوات وورش العمل المختلفة التى يعقدها البرنامج لبناء القدرات وتأهيل المفتشين لتحديث المعايير المتبعة عالميا وتوحيدها.
وقد أكد د. على الغمراوى رئيس هيئة الدواء المصرية عقب انتهاء المشاركة على أهمية انضمام هيئة الدواء المصرية إلى برنامج PICs، وأن ما يقدمه البرنامج يعود بالنفع على الصناعة المحلية من خلال الحد من ازدواجية عمليات التفتيش، ومواكبة التطورات العالمية وحسن استغلال القدرات التنظيمية والرقابية التي تدعم صناعة الدواء في مصر، وذلك في ظل حصول هيئة الدواء المصرية على اعتماد منظمة الصحة العالمية، وبما يخدم صناعة الدواء ودعم نفاذية وصول الدواء المحلي إلى الدول المختلفة فى أقل وقت ممكن.
وأضاف رئيس الهيئة، أن الهيئة تعمل على تطوير آليات التعاون مع الجهات الرقابية المختلفة في مجالات ممارسات التصنيع الجيد بما يسهم في تحسين الأداء وتبادل الخبرات، وهو ما يعزز من قدرة صناعة الدواء في مصر على التطور والتكيف مع المعايير الدولية، وأوضح هذه المشاركة خطوة نحو تعزيز وجود الدواء المصري في الأسواق العالمية، وضمان وصوله للمواطن المصري بأعلى معايير الجودة والسلامة.
وفى ذات السياق أشار رئيس الهيئة إلى أنه سبق تقديم ملف انضمام هيئة الدواء المصرية لعضوية برنامج PICs حيث تم قبول الملف كخطوة أولى ويتم تنفيذ الإجراءات المطلوبة للسير في إجراءات الانضمام لدعم توطين الصناعة ونفاذية الدواء المصرى لما يتمتع به من منافسة عالمية فى الجودة والمأمونية والفعالية.
يأتي ذلك في إطار حرص هيئة الدواء المصرية على إتاحة الفرص للتفاعل مع الجهات التنظيمية الرائدة والمساهمة في دعم الاعتماد المرجعي المتبادل مع السلطات الرقابية المختلفة، مما يسرع من نفاذ الأدوية واللقاحات إلى الأسواق الخارجية بشكل أكثر كفاءة، وهو ما يعود بالنفع على المواطن المصري ويمكنه من الحصول على دواء يتمتع بأعلى درجات
