حصلت شركة فايزر على تصريح تسويق من المفوضية الأوروبية (EC) لعقار LITFULO (ritlecitinib) لعلاج البالغين والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا وما فوق والذين يعانون من داء الثعلبة الشديد.
يتم قبول ترخيص تسويق LITFULO في جميع الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي البالغ عددها 27 دولة، وكذلك في النرويج وليختنشتاين وأيسلندا.
يقال إن الكبسولة الفموية التي يتم تناولها مرة واحدة يوميًا هي العلاج الأول والوحيد الذي يحظر بشكل انتقائي يانوس كيناز 3 (JAK3) وتيروزين كيناز المعبر عنه في عائلة كيناز سرطان الخلايا الكبدية (TEC).
واستندت الموافقة عليه إلى بيانات من برنامج التجارب السريرية “أليجرو”، والذي شمل دراسة “أليجرو المرحلة IIb/III”.
قامت التجربة بتقييم LITFULO لهذا المؤشر لدى المرضى الذين يعانون من تساقط شعر فروة الرأس بنسبة 50% أو أكثر، بما في ذلك أولئك الذين يعانون من الثعلبة الشاملة (فقدان شعر الجسم بالكامل) والثعلبة الكلية (فقدان شعر فروة الرأس بالكامل).
أظهرت النتائج أنه بعد 24 أسبوعًا من العلاج باستخدام LITFULO 50mg، شهد 13.4% من البالغين والمراهقين تغطية لشعر فروة الرأس بنسبة 90% أو أكثر، مقارنة بـ 1.5% مع الدواء الوهمي.
قالت أنجيلا هوانج، رئيسة شركة Pfizer Global Biopharmaceuticals Business والمديرة التجارية الرئيسية: “تعد الموافقة اليوم على LITFULO في أوروبا علامة فارقة مهمة للمرضى الذين لا تتجاوز أعمارهم 12 عامًا والذين يعانون من تساقط الشعر بشكل كبير بسبب الثعلبة البقعية، حيث أن لديهم الآن فرصة لتحقيق نتائج مهمة.” إعادة نمو الشعر.
“في السابق، لم تكن هناك خيارات علاجية معتمدة من قبل المفوضية الأوروبية للمراهقين الذين يعانون من داء الثعلبة الشديد، وتفخر شركة فايزر بتقديم هذا الدواء المبتكر الجديد للمرضى الذين يعانون من التحديات التي يجلبها مرض المناعة الذاتية هذا.”
الثعلبة البقعية هي حالة من أمراض المناعة الذاتية تسبب تساقط الشعر في بقع على فروة الرأس أو الوجه أو الجسم.
