أعلنت شركة نوفارتيس أن المرحلة الثالثة من تجربة NETTER-2 للعلاج المركب لعقار Lutathera (اللوتيتيوم لو 177 دوتاتات) والأوكتريوتيد طويل المفعول قد حققت نقطة النهاية الأولية.
Lutathera هو علاج بالنويدات المشعة لمستقبلات الببتيد يستخدم جرعة عالية من الإشعاع لاستهداف الخلايا السرطانية وتدميرها. تمت الموافقة عليه لأول مرة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) كعلاج مركب مع أوكتريوتيد طويل المفعول لعلاج أورام الغدد الصم العصبية المعدية المعوية الإيجابية لمستقبلات السوماتوستاتين (GEP-NETs) في عام 2018.
وتخطط نوفارتيس أيضًا لمناقشة نتائج تجربة NETTER-2 الجديدة مع الهيئات التنظيمية.
إن الأورام الصماء الشبكية هي أورام نادرة تتطور في خلايا نظام الغدد الصم العصبية الموجودة في جميع أنحاء الجسم. تبدأ نصف الأورام الصافية في الجهاز الهضمي ويمكن أن تكون حميدة أو ورمية، وفقًا لأبحاث السرطان في المملكة المتحدة. العلاج القياسي للـ NETs هو إما العلاج الجراحي أو العلاج بنظائر السوماتوستاتين (SSAs).
تتوقع GlobalData أن ينمو سوق الإنترنت إلى 3.42 مليار دولار في عام 2030 عبر ثمانية أسواق رئيسية.
ومن المتوقع أن تسيطر نوفارتيس على ما يصل إلى نصف السوق من خلال محفظتها الواسعة، بما في ذلك علاج SSA ساندوستاتين (أوكتريوتيد)..
كان كلا علاجي نوفارتيس NET من بين أفضل 20 دواءً عالي الربح للشركة، حيث حقق Sandostatin وLutathera 660 مليون دولار و299 مليون دولار في النصف الثاني من عام 2023، وفقًا للبيانات المالية للربع الثاني للشركة.
أظهرت تجربة المرحلة الثالثة المفتوحة NETTER-2 (NCT03972488) أن علاج الخط الأول لـ Lutathera والأوكتريوتيد طويل المفعول أدى إلى تحسن كبير في البقاء على قيد الحياة بدون تقدم المرض لدى المرضى الذين يعانون من GEP-NET. ومن المقرر تقديم البيانات التفصيلية من التجربة في الاجتماع الطبي القادم.
شمل مجتمع الدراسة مرضى GEP-NET الذين تم تشخيصهم حديثًا أو لديهم أورام ذات معدل انتشار مرتفع (الصف 2 و 3). المرضى الذين لم يتلقوا مطلقًا اتفاقات الخدمات الخاصة أو لم يتلقوا اتفاقات الخدمات الخاصة ولكنهم لم يظهروا أي تطور للمرض.
تشمل علاجات النوكليوتيدات المشعة الأخرى في كتالوج نوفارتيس بلوفيكتو (لوتيتيوم لو 177 فيبيفوتيد تيتراكسيتان)، المعتمد لعلاج سرطان البروستاتا النقيلي المقاوم للإخصاء الإيجابي لـ PSMA (mCRPC).
زر الذهاب إلى الأعلى