حصلت شركة Fabre-Kramer Pharmaceuticals على موافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على Exxua (أقراص gepirone هيدروكلوريد ممتدة المفعول) لعلاج اضطراب الاكتئاب الشديد (MDD) لدى المرضى البالغين.
Exxua هو مضاد الاكتئاب الأول والوحيد المعتمد مع آلية عمل جديدة تعمل بشكل انتقائي على مستقبل السيروتونين 1A، وهو منظم مهم للمزاج والعاطفة.
تخطط الشركة لجعل ناهض مستقبلات السيروتونين الانتقائي (5HT) 1a عن طريق الفم Exxua متاحًا في الصيدليات اعتبارًا من بداية عام 2024.
Exxua، الذي تمت دراسته على أكثر من 5000 مريض، يقلل من أعراض الاكتئاب مع آثار جانبية مقبولة.
كانت الآثار الجانبية الجنسية التي لوحظت خلال التجارب السريرية لـ Exxua مماثلة لتلك المذكورة في الدواء الوهمي ولم تستوف معايير إدراجها في قسم التفاعلات الضارة في ملصقها.
لم يكن هناك أي تأثير سلبي كبير على ضغط الدم ومعدل ضربات القلب والوزن أو وظائف الكبد وأظهر العلاج ملف تعريف أمان مقبول بشكل عام.
