«نوفارتس» تفوز بإيقاف مؤقت لإطلاق دواء «إنتريستو» لعلاج قصور القلب في الولايات المتحدة

 أوقفت محكمة استئناف اتحادية مؤقتا إطلاق شركة الأدوية إم.إس.إن فارماسيوتيكالز لنسخة عامة من عقار إنتريستو الذي تنتجه شركة نوفارتيس لعلاج قصور القلب.

وأوقفت محكمة الاستئناف الأمريكية لدائرة مقاطعة كولومبيا عملية الإطلاق، التي كان من الممكن أن تبدأ في وقت مبكر من يوم الخميس، بينما تنظر في طلب نوفارتيس الطارئ بإيقاف مؤقت أطول.

أدى حكم منفصل أصدره قاضي المحكمة الجزئية الأمريكية دابني فريدريش في واشنطن يوم الأربعاء إلى إزالة العقبة أمام MSN لتقديم أول دواء أمريكي عام لعقار نوفارتيس الأكثر مبيعًا ومقره سويسرا، والذي جلب للشركة إيرادات تزيد عن 6 مليارات دولار في عام 2023.

ورفض محامي MSN التعليق على القرارات. ولم يستجب المحامي والمتحدثون باسم شركة نوفارتيس على الفور لطلبات التعليق.

تمت الموافقة على نسخة MSN من Entresto من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية العام الماضي.

رفعت شركة نوفارتيس دعوى قضائية ضد شركة MSN وغيرها من الشركات التي تسعى إلى إطلاق أدوية Entresto العامة بسبب انتهاك براءات الاختراع. ألغت محكمة الاستئناف الأمريكية للدائرة الفيدرالية الأسبوع الماضي قرارًا صدر عام 2023 من قبل قاضٍ في ولاية ديلاوير، والذي أبطل إحدى براءات الاختراع.

وقالت نوفارتيس في دعوى قضائية إن حكم محكمة الاستئناف حافظ على الحقوق الحصرية للشركة في بيع إنتريستو حتى يوليو. وقالت الشركة إن MSN تستعد لإطلاق منتجها العام يوم الخميس، عندما تنتهي صلاحية براءة اختراع نوفارتيس، وقالت MSN إن الحظر سينتهي.

رفضت الدائرة الفيدرالية يوم الثلاثاء طلب شركة نوفارتيس للحصول على تفويض من شأنه أن يمنع الدواء على الفور.

ورفعت نوفارتس دعوى قضائية منفصلة على إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في المحكمة الفيدرالية بواشنطن يوم الاثنين لمنع الإطلاق. وقالت فريدريش إنها سترفض طلب نوفارتيس خلال جلسة استماع في وقت متأخر من يوم الأربعاء.