حصلت شركة Agomab Therapeutics على تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعقار AGMB-129 لعلاج مرض كرون المتليف (FSCD).
تم تصميم AGMB-129 لتثبيط ALK5 في الجهاز الهضمي (GI)، وهو عبارة عن مثبط ALK5 (TGF-βRI) عن طريق الفم وجزيء صغير مقيد GI حاليًا قيد التطوير السريري.
تم تحمل جرعة AGMB-129 المفردة والمتعددة بشكل جيد عند جميع الجرعات في دراسة المرحلة الأولى على المشاركين الأصحاء.
أعلنت الشركة أيضًا عن بدء الدراسة السريرية STENOVA المرحلة IIa لتقييم AGMB-129 للمرضى الذين يعانون من أعراض FSCD.
ستقوم هذه الدراسة العالمية، متعددة المراكز، ومزدوجة التعمية، والتي يتم التحكم فيها بالعلاج الوهمي، بتقييم 36 مريضًا يعانون من أعراض FSCD في مواقع التحقيق في أوروبا وكندا والولايات المتحدة.
سيتم اختيار الأشخاص بشكل عشوائي لتلقي واحدة من جرعتين من AGMB-129 أو دواء وهمي لمدة 12 أسبوعًا.
