«أسترازينيكا» تسعى للحصول على موافقة لدواء «باكسدروستات» لعلاج ضغط الدم بحلول نهاية العام

 تعتزم شركة أسترازينيكا التقدم بطلب للحصول على موافقة الجهات التنظيمية على علاجها التجريبي لضغط الدم قبل نهاية العام، وفقًا لتصريح مسؤول تنفيذي كبير في الشركة، وهو منتج يُعتبر أساسيًا في استراتيجية مبيعات الشركة طويلة الأجل.

وصرح رود دوبر، رئيس وحدة الأدوية الحيوية في أسترازينيكا، قبيل عرض بيانات التجارب السريرية المتقدمة في مؤتمر طبي يوم السبت، بأن الشركة تسعى للحصول على موافقات محتملة على دواء باكسدروستات في عام 2026، بدءًا من الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي.

يستهدف باكسدروستات هرمون الألدوستيرون المُنظِّم لضغط الدم، وهو نهجٌ جديدٌ مقارنةً بالعلاجات القديمة مثل مُدرّات البول ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، والتي لا تُعالج العوامل الهرمونية.

تتوقع أسترازينيكا أن تتجاوز ذروة مبيعات الدواء السنوية 5 مليارات دولار

.

أظهرت البيانات التي حظيت بمتابعةٍ دقيقة أن جرعة 2 ملغ من باكسدروستات، عند إضافتها إلى العلاج القياسي، قد خفضت ضغط الدم الانقباضي بمقدار 9.8 ملم زئبق عن خط الأساس بعد 12 أسبوعًا، عند تعديلها باستخدام الدواء الوهمي، لدى المرضى الذين يُعانون من ارتفاع ضغط الدم الذي يصعب السيطرة عليه.

عند جرعة 1 ملغ، انخفض الضغط الذي يُمارسه القلب على الشرايين نتيجةً لضخ الدم بمقدار 8.7 ملم زئبق.

ذكرت شركة الوساطة يوم الجمعة أن الأطباء الذين استطلعت آراؤهم من قِبل شركة تي دي كوين أعربوا عن رغبتهم في رؤية انخفاض في ضغط الدم المُعدّل باستخدام الدواء الوهمي بمقدار 10-12 ملم زئبقي.

أظهر دواء لوروندروستات، وهو دواء منافس لشركة مينيراليس ثيرابيوتكس (MLYS.O)، في مارس، انخفاضًا مُعدّلًا باستخدام الدواء الوهمي في ضغط الدم الانقباضي بمقدار 9.1 ملم زئبقي بعد ستة أسابيع بجرعة 50 ملغ. كما تتوقع الشركة الأمريكية تقديم البيانات إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بحلول نهاية العام.

وقال دوبر: “هناك اعتراف كبير بضرورة علاج ارتفاع ضغط الدم بطريقة أكثر فعالية”.

يُصيب ارتفاع ضغط الدم أكثر من مليار شخص، وفقًا لمنظمة الصحة العالمية، ويزيد من خطر الإصابة بالنوبات القلبية أو السكتات الدماغية.

أصيبت نسبة صغيرة – 1.1% – من المرضى الذين تناولوا باكسدروستات بفرط بوتاسيوم الدم، والذي يتميز بارتفاع مستويات البوتاسيوم في الدم. كما لوحظ فرط بوتاسيوم الدم مع لوروندروستات من مينيراليس.