حصلت شركة Mirati Therapeutics على رأي إيجابي من لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية بشأن دواء Krazati (adagrasib) لعلاج سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتقدم المتحور بواسطة KRASᴳ¹²ᶜ (NSCLC).
يُشار إلى استخدام Krazati كخيار علاجي موجه للمرضى الذين خضعوا لعلاج جهازي سابق على الأقل والذين تقدم مرضهم بعد العلاج.
مثبط KRASᴳ¹²ᶜ عن طريق الفم بجزيء صغير، يخترق Krazati الجهاز العصبي المركزي.
وقد حصل مؤخرًا على موافقة عاجلة (الجزء الفرعي ح) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).
في أوائل نوفمبر 2023، حصل Krazati على ترخيص تسويق مشروط من وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في المملكة المتحدة (MHRA).
يتم حاليًا تحليل هذا العلاج كعامل منفرد ومع علاجات أخرى مضادة للسرطان للأورام الصلبة المتقدمة ذات الطفرة KRAS، بما في ذلك سرطان الرئة غير صغير الخلايا وسرطان البنكرياس والقولون والمستقيم.
تقوم تجربة المرحلة الأولى/الثانية من KRYSTAL-1 ذات العلامة المفتوحة بتقييم عقار adagrasib بمفرده أو كنظام مركب للأورام الصلبة المتقدمة ذات طفرة KRASᴳ¹²ᶜ.
صرح آلان ساندلر، كبير المسؤولين الطبيين في شركة Mirati Therapeutics: “يمثل الرأي الإيجابي الصادر عن لجنة CHMP بشأن Krazati خطوة مهمة على طريق توفير الوصول إلى خيار علاجي يحتمل أن يكون الأفضل في فئته للمرضى الذين يعانون من هذا المرض الذي يصعب علاجه.
“نحن نتطلع إلى موافقة المفوضية الأوروبية وإتاحة الفرصة للتأثير بشكل إيجابي على حياة المرضى المؤهلين الذين يعيشون في الاتحاد الأوروبي.”
