قالت هيئة تنظيم الأدوية في الاتحاد الأوروبي يوم الجمعة إنها ستواصل مراجعة ما إذا كان عقار Wegovy الذي تنتجه شركة Novo Nordisk الشهير لإنقاص الوزن، والذي يمكن استخدامه أيضًا في بعض الحالات لتقليل مخاطر الإصابة بالسكتات الدماغية والنوبات القلبية وفقاً لرويترز .
وقال متحدث باسم الهيئة التنظيمية إن لجنة الخبراء التي تقيم طلب نوفو بإدراج بعض فوائد القلب في ملصق المنتج لم تتبنى رأيًا.
وأضاف: “الطلب لا يزال قيد المراجعة ولا يمكننا التكهن بموعد الانتهاء منه”.
وقالت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) يوم الاثنين إن لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) ستراجع Wegovy هذا الأسبوع.
قدمت شركة Novo طلبات إلى كل من وكالة الأدوية الأوروبية وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لتوسيع الملصق بعد أن أظهرت بيانات التجربة المنشورة في أغسطس أن Wegovy كان له فائدة واضحة للقلب والأوعية الدموية للأشخاص الذين يعانون من زيادة الوزن والسمنة والذين لديهم تاريخ من أمراض القلب. إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لم تصدر قرارها.
وقال مصدر مطلع على العملية إنه لم يكن من المتوقع صدور قرار بحلول يوم الجمعة على الرغم من أن وكالة الأدوية الأوروبية نشرت مراجعة Wegovy على جدول أعمال اجتماعها الشهري هذا الأسبوع.
