قالت شركة جلياد ساينسز يوم الاثنين، إن عقارها تروديلفي فشل بشكل كبير في تحسين فرص البقاء على قيد الحياة للمرضى الذين عولجوا سابقًا من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتقدم (NSCLC) في دراسة مرحلة متأخرة، مما أدى إلى انخفاض أسهمها. أكثر من 10%.
كانت شركة الأدوية ومقرها كاليفورنيا تختبر دواء Trodelvy، الذي ينتمي إلى فئة من العلاجات المعروفة باسم أدوية الأجسام المضادة المتقارنة، في المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة غير صغير الخلايا الحرشفي وغير الحرشفي – وهو النوع الأكثر شيوعًا من سرطان الرئة.
تشير التقديرات إلى أن ما يقرب من 230 ألف بالغ في الولايات المتحدة سيتم تشخيص إصابتهم بسرطان الرئة في عام 2023، ويمثل سرطان الرئة غير صغير الخلايا 81% من جميع هذه التشخيصات، وفقًا للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري.
وقالت جلياد إن دراسة المرحلة الثالثة، التي تهدف إلى توسيع نطاق استخدام العلاج، أظهرت أن المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة غير صغير الخلايا والذين عولجوا بتروديلفي عاشوا لفترة أطول من أولئك الذين تلقوا العلاج الكيميائي. وأضافت أن الفرق لم يكن ذا دلالة إحصائية.
: وقال إيفان سيجرمان، محلل BMO Capital Markets، إن البيانات تثير تساؤلات حول استخدام تروديلفي كخط علاج لاحق. وأضاف أنه لا تزال هناك فرصة لجيلياد للاستحواذ على حصة في السوق كعلاج أولي لمرض سرطان الرئة غير صغير الخلايا.
تجري شركة Gilead أيضًا تجارب المرحلتين الثانية والثالثة لعقار Trodelvy بالاشتراك مع Keytruda كعلاج أولي لمرضى سرطان الرئة غير صغير الخلايا.
وشملت التجربة الحالية 603 مريضا يعانون من سرطان الرئة غير صغير الخلايا النقيلي أو المتقدم الذي تفاقم أثناء أو بعد نظام العلاج القياسي الحالي للعلاج الكيميائي القائم على البلاتين ومثبط نقطة التفتيش، مثل ميرك (MRK.N).
وقالت جلياد إنها تخطط لمناقشة النتائج مع المنظمين وتقديم البيانات الكاملة في اجتماع طبي قادم.
وقالت جلياد إن التجربة أظهرت فائدة البقاء على قيد الحياة لأكثر من ثلاثة أشهر لمجموعة فرعية من المرضى الذين لم يستجيبوا لآخر علاج سابق لهم بمثبط نقطة التفتيش.
وتخطط الشركة لاستكشاف المسارات المحتملة لفهم تأثير الدواء على هؤلاء المرضى.
وقال ميرداد بارسي، كبير المسؤولين الطبيين في جلياد،إن تجربة المرحلة الثالثة في الخطوط الأمامية تسجل حاليا المرضى ولن تكون النتائج متاحة “لعامين على الأقل”.
وقال إن أحدث البيانات “تمنحنا الثقة المستمرة في إمكانات تروديلفي في علاج سرطان الرئة غير صغير الخلايا، وفي برنامج التطوير السريري الأوسع لسرطان الرئة”.
وقال بارسي إن مواصفات سلامة تروديلفي كانت متسقة مع الدراسات السابقة، وكانت الأحداث السلبية الأكثر شيوعًا هي قلة العدلات، أو انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء، والإسهال.
تمت الموافقة على Trodelvy حاليًا من قبل الهيئات التنظيمية الأمريكية للمرضى الذين يعانون من نوعين محددين من سرطان الثدي المتقدم وسرطان المثانة. وحققت مبيعات بقيمة 765 مليون دولار في الأشهر التسعة الأولى من العام الماضي.
