وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار Truqap الذي تنتجه شركة AstraZeneca مع دواء قديم، مما يوفر خيارًا علاجيًا آخر للمرضى الذين يعانون من النوع الأكثر شيوعًا من سرطان الثدي.
ويسمح قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية باستخدام الدواء، المعروف كيميائيًا باسم كابيفاسيرتيب، بالاشتراك مع عقار فاسلودكس القديم لعلاج السرطان الذي تنتجه شركة الأدوية البريطانية.
وتدخل تركيبة Truqap سوقًا تنافسية لعلاجات سرطان الثدي، والتي تشمل Enhertu من شركة AstraZeneca-Daiichi Sankyo وTrodelvy من شركة Gilead.
وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن Truqap يمكن استخدامه في المرضى البالغين الذين يعانون من النوع الفرعي HR-positive / HER2-negative لسرطان الثدي. وسمحت الوكالة أيضًا باستخدام الدواء في المرضى الذين تحتوي أورامهم على أحد الجينات الثلاثة – PIK3CA، أو AKT1، أو PTEN – التي تم تغييرها.
وساعد الدواء في تحسين الوقت الذي يعيشه المرضى الذين يعانون من الأورام المعدلة وراثيا دون تفاقم مرضهم بمقدار 7.3 أشهر في دراسة مرحلة متأخرة.
ينتمي Truqap إلى فئة من الأدوية تعرف باسم مثبطات AKT ويعمل عن طريق استهداف طفرة الجين AKT1 المسؤولة عن نمو وانتشار الورم.
وقالت الهيئة التنظيمية الصحية إنه يمكن استخدام الدواء للمرضى الذين عاد ورمهم أو أصبح أسوأ بعد العلاج بالعلاج الهرموني.
وتشمل الآثار الجانبية الشائعة للدواء الإسهال، وانخفاض الهيموجلوبين، والغثيان والتعب، من بين أمور أخرى.
سرطان الثدي هو أكثر أنواع السرطان شيوعًا بين النساء في الولايات المتحدة والسبب الرئيسي الثاني للوفاة بسبب السرطان بين النساء، وفقًا لجمعية السرطان الأمريكية.
