منحت هيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم (BARDA) عقدًا بقيمة 20 مليون دولار لشركة BioAegis Therapeutics لتطوير جلسولين البلازما لعلاج متلازمة الضائقة التنفسية الحادة (ARDS).
يوفر قسم البحث والابتكار والمشاريع (DRIVEe) في باردا، والذي يعد جزءًا من قسم الاستعداد والاستجابة الاستراتيجية التابع للحكومة الأمريكية، التمويل للشركات في المراحل المبكرة. في عام 2021، وقعت BioAegis عقدًا مع BARDA لتطوير الجلسولين لعلاج الإنتان والالتهابات الشديدة.
تسبب متلازمة الضائقة التنفسية الحادة تراكم السوائل في الرئتين نتيجة لمضاعفات حادة مثل الالتهاب الرئوي أو الإنتان أو كوفيد-19 أو الصدمة. يبلغ معدل الإصابة بمتلازمة الضائقة التنفسية الحادة حوالي 64.2 إلى 78.9 حالة لكل 100000 شخص في السنة في الولايات المتحدة، مع تصنيف 75% من هذه الحالات على أنها حالات متوسطة إلى شديدة من المرض.
مع ظهور متلازمة الضائقة التنفسية الحادة (ARDS) كمضاعفات لـ Covid-19، تم تطوير علاجات متعددة لعلاج المرض، بما في ذلك العلاج بالخلايا الجذعية من شركة Novellus.
الجلسولين هو بروتين بلازما بشري موجود بشكل طبيعي ويمكن أن يقلل من شدة الالتهاب. وفقًا لـ BioAegis، يمكن للجيلسولين تعديل نشاط NLRP3 inflammasome والجسيمات الدقيقة المحتوية على IL-1β، المسؤولة عن التسبب في الاستجابة المناعية.
بالإضافة إلى ذلك، يمكن للجلسولين تنظيم نشاط مسببات الأمراض الميكروبية ووسطاء الالتهابات. وبالتالي فإن البروتين لديه القدرة على تقليل الاستجابة الالتهابية المرتبطة بمتلازمة الضائقة التنفسية الحادة.
في شهر يناير، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على طلب الدواء التجريبي (IND) لتقييم جليسولين البلازما المؤتلف لعلاج متلازمة الضائقة التنفسية الحادة (ARDS). ومن المقرر إجراء تجربة المرحلة الثانية لدراسة الدواء في متلازمة الضائقة التنفسية الحادة (ARDS) في عام 2023.
تقوم BioAegis أيضًا بدراسة جيلسولين البلازما المؤتلف لعلاج مرض السكري من النوع الثاني. ولتحقيق هذه الغاية، نشرت الشركة التي يقع مقرها في الولايات المتحدة دراستين تبحثان في دور الجلسولين في مرض السكري من النوع الثاني.
تتضمن عقود BARDA السابقة جوائز Project NextGen بملايين الدولارات لتطوير علاجات مضادة للفيروسات. وقعت الوكالة مؤخرًا عقدًا بقيمة 704 ملايين دولار لتطوير وشراء علاج مرض فيروس الإيبولا من شركة Emergent BioSolutions، Ebanga (ansuvimab-zykl).
