منحت وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في المملكة المتحدة (MHRA) ترخيصًا لعقار أناستروزول للوقاية من سرطان الثدي لدى النساء بعد انقطاع الطمث.
تمت الموافقة على إعطاء عقار أناستروزول كعلاج وقائي للنساء بعد انقطاع الطمث المعرضات لخطر متوسط أو مرتفع.
يشار إلى أناستروزول، وهو مثبط للأروماتيز، على شكل قرص 1 ملغ يؤخذ مرة واحدة يوميًا لمدة خمس سنوات.
يعمل عن طريق خفض مستويات هرمون الاستروجين في الجسم.
يعتمد التطور الأخير على بيانات من دراسة IBIS-II للعلاج الهرموني.
في التجربة العالمية العشوائية مزدوجة التعمية التي تم التحكم فيها بالعلاج الوهمي، أدى العلاج بالأناستروزول إلى تقليل حالات الإصابة بسرطان الثدي لدى النساء مقارنة بذراع الدواء الوهمي.
وكانت الهبات الساخنة والضعف وآلام المفاصل أو تصلبها والطفح الجلدي والتهاب المفاصل والغثيان هي الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا المرتبطة بالدواء.
تم ترخيص عقار أناستروزول سابقًا لعلاج سرطان الثدي لدى النساء بعد انقطاع الطمث.
ويتم الآن إعادة استخدامه كخيار وقائي لسرطان الثدي في إطار برنامج إعادة استخدام الأدوية الذي تقوده هيئة الخدمات الصحية الوطنية في إنجلترا.
نفذت شركة Accord Healthcare أنشطة الترخيص المرتبطة بالدواء.
صرحت السيدة جون راين، الرئيس التنفيذي لـ MHRA: “يعد هذا البرنامج المبتكر ضروريًا لدعم وتطوير الأبحاث في مجال الأدوية التي يمكن إعادة استخدامها، وزيادة الوصول إلى الأدوية المنقذة للحياة، وفي نهاية المطاف، تحسين حياة المرضى.
“ترحب هيئة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) بطلبات الحصول على أدوية مُعاد استخدامها وتشجع الحوار المبكر من الشركات أو المطورين الذين يفكرون في ذلك.”
