منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الموافقة على تركيبة شركة فايزر Braftovi (encorafenib) و Mektovi (binimetinib) لعلاج سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة النقيلي (NSCLC).
يُشار إلى العلاج المركب للاستخدام لدى مرضى سرطان الرئة غير صغير الخلايا (NSCLC) البالغين الذين لديهم طفرة BRAF V600E.
منحت الهيئة التنظيمية الموافقة بناءً على نتائج المرحلة الثانية من تجربة PHAROS السريرية الجارية حاليًا.
تقوم التجربة متعددة المراكز والمفتوحة ذات الذراع الواحدة بتقييم Braftovi plus Mektovi في المرضى الذين لم يتلقوا العلاج الساذج وأولئك الذين تلقوا العلاج سابقًا.
لقد حققت فاروس بالفعل مقاييس نتائج الفعالية الرئيسية لمعدل الاستجابة الموضوعية (ORR) ومدة الاستجابة في كلا المجموعتين الخاضعتين.
أشارت شركة فايزر إلى أن معدل الاستجابة السريعة كان 75% في الأشخاص الذين لم يخضعوا للعلاج وأن 59% استجابوا لمدة لا تقل عن 12 شهرًا.
كان التعب والإسهال والغثيان والألم العضلي الهيكلي من بين الأحداث الضائرة المسببة لجميع الأسباب التي تم الإبلاغ عنها بشكل متكرر في التجربة.
تمت الموافقة بالفعل على العلاج المركب من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج سرطان الجلد غير القابل للاكتشاف أو النقيلي باستخدام طفرة BRAF V600E أو V600K.
صرح كريس بوشوف، الرئيس التنفيذي لأبحاث الأورام وتطويرها في شركة Pfizer ونائب الرئيس التنفيذي: “منذ موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية المبدئية في عام 2018، ساعد العلاج المركب Braftovi plus Mektovi آلاف الأشخاص الذين يعانون من سرطان الجلد النقيلي أو BRAF V600E أو V600K-mutant.
“نحن نتطلع إلى مساعدة المزيد من المرضى من خلال العلاج المركب المستهدف من Braftovi plus Mektovi.”
تمتلك الشركة الحقوق الوحيدة للعلاج المركب Braftovi وMektovi في الولايات المتحدة وكندا ودول في أمريكا اللاتينية وأفريقيا والشرق الأوسط.
في سبتمبر 2023، حصلت شركة Pfizer على تصريح تسويق من المفوضية الأوروبية لعقار Litfulo (ritlecitinib) لعلاج الثعلبة البقعية الشديدة.
