قالت شركة أمجين يوم الأربعاء إن عقارها ساعد في تقليل مخاطر النوبات لدى المرضى الذين يعانون من حالة مرتبطة بالجهاز المناعي، وهو ما يحقق الهدف الرئيسي لدراسة في مرحلة متأخرة.
تمت دراسة عقار Uplizna لعلاج الأمراض المرتبطة بالجلوبيولين المناعي G4 (IgG4-RD)، والتي تتميز بفترات من الهدوء ونوبات المرض غير المتوقعة.
يمكن أن تؤثر الحالة على أي عضو في الجسم تقريبًا، وغالبًا ما تشمل أعضاء متعددة في وقت واحد، ويمكن أن تؤدي إلى تلف الأعضاء بشكل لا يمكن علاجه.
وقالت الشركة إن الدواء أظهر انخفاضًا ملحوظًا إحصائيًا بنسبة 87% في خطر النوبات، مقارنة بالعلاج الوهمي.
لا يوجد حاليا أي علاجات معتمدة لهذه الحالة، والتي عادة ما يتم علاجها باستخدام المنشطات مثل الجلايكورتيكويدات.
وقالت الشركة إنه من المقدر أن يؤثر على مريض إلى خمسة مرضى من كل 100 ألف، على الرغم من صعوبة تحديد عدد مرضى IgG4-RD بناءً على بيانات وبائية محدودة.
سجلت تجربة المرحلة الأخيرة، التي درست سلامة وفعالية الدواء في الحد من مخاطر النوبات، 135 شخصًا بالغًا مصابًا بـ IgG4-RD، الذين تلقوا جرعة 300 ملليجرام في الوريد من الدواء أو الدواء الوهمي.
تمكنت شركة Amgen من الوصول إلى الدواء من خلال استحواذها على شركة Horizon Therapeutics بقيمة 27.8 مليار دولار، والتي أغلقت العام الماضي، وسجلت مبيعات بقيمة 80 مليون دولار منه في الربع الأول.
وقالت أمجين إن البيانات الكاملة من التجربة سيتم تقديمها في اجتماع طبي مستقبلي.
وبناءً على النتائج، تخطط شركة الأدوية لتقديم طلب للحصول على الموافقة على هذه الحالة في الولايات المتحدة.
وقال ديفيد رايزينجر، المحلل في شركة Leerink Partners، إن الموافقة على IgG4-RD يمكن أن تمثل توسعًا كبيرًا في السوق من المؤشر الوحيد المعتمد لشركة Uplizna.
تمت الموافقة على دواء Uplizna حاليًا في الولايات المتحدة وأوروبا وكندا، من بين دول أخرى، لعلاج مرض التهاب عصبي نادر وشديد يُسمى اضطراب طيف التهاب النخاع والعصب البصري، والذي يهاجم الحبل الشوكي للعصب البصري وجذع الدماغ.
