حصلت شركة ArriVent Biopharma على تصنيف علاجي مبتكر من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لدواءها الجديد الذي يؤخذ عن طريق الفم والذي يتميز بقدرة عالية على الاختراق في الدماغ لعلاج سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC).
هذا العلاج مخصص للمرضى الذين لم يعالجوا سابقًا والذين يعانون من سرطان الرئة غير الحرشفي غير الحرشفي المتقدم محليًا أو النقيلي مع طفرات إدخال إكسون 20 لمستقبل عامل نمو البشرة (EGFR).
يعتمد التطور الأخير على بيانات مؤقتة من التجربة السريرية للمرحلة Ib FAVOR لدواء فورمونيرتينيب.
FAVOR هي تجربة عشوائية متعددة المراكز مفتوحة التسمية مصممة لتحليل سلامة وفعالية فورمونيرتينيب في سرطان الرئة غير صغير الخلايا المتقدم محليًا أو النقيلي مع طفرات إدخال EGFR exon 20.
قدم “Furmonertinib” نشاطًا مشجعًا مضادًا للورم كعلاج وحيد مع ملف تعريف أمان جيد التحمل في السطر الأول، وكذلك في الأشخاص الذين تم علاجهم مسبقًا.
يتم تطوير مثبط إنزيم كيناز EGFR، فورمونيرتينيب، بواسطة شركة ArriVent Biopharma على مستوى العالم وشركة Allist Pharmaceuticals في الصين.
تقوم المرحلة الثالثة من تجربة FURVENT لدواء furmonertinib لعلاج الخط الأول من سرطان الرئة غير صغير الخلايا حاليًا بتسجيل موضوعات في جميع أنحاء العالم.
صرح ستيوارت لوتزكر، المؤسس المشارك للبحث والتطوير في شركة ArriVent والرئيس: “يؤكد تصنيف إدارة الغذاء والدواء هذا على النشاط السريري المشجع الذي شهدناه مع فيرمونيرتينيب في دراسة FAVOR ويعكس الحاجة الماسة إلى خيارات علاجية فعالة ومقبولة لهؤلاء المرضى.
“إننا نتطلع إلى مواصلة عملنا مع الوكالة بينما نتقدم في برنامج التطوير السريري الخاص بفيرمونيرتينيب في سرطان الرئة غير صغير الخلايا، بما في ذلك تجربة المرحلة الثالثة المحورية العالمية المستمرة لفورفينت لتقييم فورمونيرتينيب في مرضى سرطان الرئة غير صغير الخلايا الذين لم يتم علاجهم سابقًا والذين تحتوي أورامهم على طفرات إدخال إكسون 20 لمستقبل عامل النمو البشري”.
