في سياق اجتماع مجموعة السلطات التنظيمية الوطنية ذات المرجع الإقليمي (NRAr)، عرضت إدارة الابتكار والوصول إلى الأدوية والتكنولوجيات الصحية (IMT) في منظمة الصحة للبلدان الأمريكية التقدم المحرز في مشروع مسار التعلم المعروف باسم REGTEC، وهو مصمم خصيصًا للمحترفين الذين يعملون في الأنظمة التنظيمية الوطنية.
يستهدف خط سير الرحلة، الذي سيتم استضافته في الحرم الجامعي الافتراضي للصحة العامة التابع لمنظمة الصحة للبلدان الأمريكية (VCPH)، المهنيين الذين يؤدون وظائف وأنشطة تنظيمية لتوجيه واستكمال خطط التدريب والجهود التي تم تطويرها في المجال المهني وفي مؤسساتهم، حسب الضرورة. ويسعى إلى المساهمة بفعالية في التدريب المستمر للموارد البشرية المشاركة في تنظيم الأدوية والتقنيات الصحية الأخرى لتعزيز بناء القدرات والممارسات التنظيمية الجيدة.
تماشيًا مع ولايات الدول الأعضاء في منظمة الصحة للبلدان الأمريكية لتعزيز الأنظمة التنظيمية وتحسينها المستمر، وتوصيات شبكة البلدان الأمريكية لتنسيق تنظيم الأدوية (PANDRH) بشأن نماذج التدريب المهني القائم على الكفاءة، يركز مسار التعلم على التحديات المميزة وأولويات تنظيم المنتجات الطبية داخل الإقليم. علاوة على ذلك، فهو يتناول الدور المحتمل للأنظمة التنظيمية في تعزيز إنتاج التكنولوجيا الصحية والاستجابات الفعالة لحالات الطوارئ الصحية. بالإضافة إلى ذلك، تركز REGTEC بشكل خاص على الهيئات التنظيمية من الدول التي تواجه تحديات هيكلية أو قدرات تنظيمية محدودة.
يوفر مسار التعلم تطوير الكفاءات الأساسية المحددة لمجال مهني معين من خلال مجموعة من الأنشطة التعليمية المصممة خصيصًا، بما في ذلك الدورات وورش العمل والندوات ومجتمعات الممارسة. وقد تم تصميمه ليكون مرنًا وشاملاً، ويستوعب التدريب الإلزامي والاختياري والتكميلي.
خلال هذا الاجتماع، كان أبرز ما يميز إطلاق REGTEC هو الحاجة إلى تجديد وتحديث الدورة الافتراضية “التنظيم الصحي للمنتجات البيولوجية والتكنولوجية الحيوية”. لا تستجيب هذه الدورة للأولويات الحالية في منطقة الأمريكتين فحسب، بل أثبتت نجاحها الكبير في نسختها الماضية مع ما يقرب من 250 مشاركًا من 19 دولة وطلبات مستمرة لإعادة الافتتاح.
أعربت مجموعة NRAr عن دعمها لأهمية REGTEC وأثنت على التقدم المحرز. أبدت المجموعة استعدادها للمساهمة في تطوير وتحديث الوحدات المواضيعية والمحتويات الخاصة بخط سير الرحلة.
يتم تمويل خط سير رحلة التعلم REGTEC من قبل حكومة كندا كجزء من مساهمتها في منصة منظمة الصحة للبلدان الأمريكية الإقليمية لتعزيز تصنيع لقاحات كوفيد-19 والتقنيات الصحية الأخرى في الأمريكتين. وتهدف هذه المبادرة إلى زيادة قدرة المنطقة على الاستجابة بسرعة أكبر وبشكل مستقل لحالات الطوارئ الصحية وتحسين الوصول إلى اللقاحات والأدوية والإمدادات الطبية الأخرى.
مساحات تدريب جديدة تركز على السياسات والاحتياجات الإقليمية
وقد اعتمد تصميم مسار التعلم على مراجعة شاملة للأطر التنظيمية الفنية لاقتراح نموذج تدريب قائم على الكفاءة، والذي يدمج المعرفة مع المهام والمهارات والسلوكيات والمواقف اللازمة لأداء الأنشطة التنظيمية. وبالإضافة إلى ذلك، فإنه يفكر في تحليل المبادئ التوجيهية التربوية التي وضعتها اليونسكو والتي تركز على التعلم مدى الحياة، والمرونة، والشمول، والاعتراف بالمعرفة واعتمادها من خلال أوراق الاعتماد الصغيرة، من بين معايير أخرى.
كعرض تعليمي برنامجي، هو اقتراح ينشأ من الحاجة إلى نقلة نوعية استجابة للطلبات المتعددة لتدريب الموارد البشرية للسلطات التنظيمية في الأمريكتين. ويطمح البرنامج أيضًا إلى تسهيل نضج الأنظمة التنظيمية بحلول عام 2030، بما يتماشى مع مؤشرات تقييم أداة منظمة الصحة العالمية للتحديات العالمية والمتغيرة (GBT).
اجتمعت مجموعة NRAr، مع منظمة الصحة للبلدان الأمريكية كأمانتها الدائمة، يومي 11 و12 يوليو في واشنطن العاصمة لتجديد التزاماتها في سياق سياسة تعزيز النظم التنظيمية الوطنية للأدوية والتكنولوجيات الصحية الأخرى ووضع خطة عمل مشتركة ; من بين أهداف أخرى.
