هيئة الدواء الأمريكية توافق علي عقار «انهيرتو» من «أسترازينيكا» و «دايتشي سانكيو» لعلاج الأورام الصلبة

أعطت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الجمعة موافقة سريعة على الاستخدام الموسع لعقار Daiichi Sankyo (4568.T) وعقار AstraZeneca (AZN.L) لعلاج المرضى الذين يعانون من نوع من الأورام الصلبة.

حصل الدواء، الذي يُباع تحت الاسم التجاري Enhertu، على موافقة الولايات المتحدة في أواخر عام 2019 كعلاج من الخط الثالث لمرضى سرطان الثدي الإيجابي HER-2، وتفتح الموافقة الجديدة العلاج عبر العديد من الأورام الصلبة التي تعبر عن HER2.

 HER2 هو بروتين يحفز النمو السريع للخلايا السرطانية. ويشمل وجوده في شكل ورم صلب سرطانات القناة الصفراوية والمثانة وعنق الرحم وبطانة الرحم والمبيض والبنكرياس، وفقًا لشركة AstraZeneca.

أظهر الدواء فوائد البقاء ذات مغزى سريريًا لدى المرضى الذين عولجوا سابقًا في ثلاث تجارب في منتصف المرحلة.
حصلت AstraZeneca على حقوق جزئية في مجمع Daiichi Sankyo في عام 2019 في صفقة تصل قيمتها إلى 6.9 مليار دولار. وفي عام 2023، حقق الدواء مبيعات بقيمة 1.28 مليار دولار كعلاج لسرطان الثدي وسرطان المعدة وسرطان الرئة.

ينتمي Enhertu إلى فئة من العلاجات تسمى الأجسام المضادة والأدوية المترافقة (ADC) ويتكون من جسم مضاد وحيد النسيلة – في هذه الحالة تراستوزوماب (المعروف أيضًا باسم هيرسبتين) – مرتبط كيميائيًا بعقار علاج كيميائي يقتل الخلايا.