هيئة الدواء الأمريكية تسمح بإستخدام العلاجات الخلوية من «جونسون آند جونسون» و«بريستول مايرز» لعلاج سرطان الدم

سمحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية باستخدام العلاجات الخلوية لشركتي جونسون آند جونسون وبريستول مايرز سكويب لعلاج المرضى في المراحل المبكرة من أحد أنواع سرطان الدم. يوم الجمعة.

وقالت الشركتان في بيانات منفصلة إن علاجات جونسون آند جونسون وبريستول مايرز ساعدت في إطالة الوقت الذي يعيشه المرضى دون تطور المرض في دراسات المرحلة المتأخرة – أكثر مما كان عليه عندما تلقى المرضى علاجات “معيارية للرعاية”.

 ويأتي قرار الوكالة بعد أن دعمت لجنة من الخبراء استخدام العلاجات – Carvykti من J&J وBristol Myers’ Abecma – الشهر الماضي في المرضى الأقل تأثراً بالورم النقوي المتعدد.

ويقدر كيلسي جودوين، المحلل في غوغنهايم، أن الاستخدام الموسع سيضيف حوالي 12000 مريض سيكونون مؤهلين لاستخدام Abecma.

قدر جودوين ذروة مبيعات الولايات المتحدة بمبلغ 450 مليون دولار من Abecma لشريك بريستول مايرز 2seventybio (TSVT.O).

 وأضاف جودوين أن Carvykti، من ناحية أخرى، يمكن أن تجلب ما يصل إلى 7.6 مليار دولار من ذروة المبيعات العالمية لشركة J&J وشريكتها Legend Biotech (LEGN.O).

ينتمي كل من Abecma وCarvykti إلى فئة من العلاجات تعرف باسم علاجات الخلايا التائية لمستقبلات المستضد الخيميري (CAR) والتي تعمل عن طريق تعديل خلايا الدم البيضاء المعروفة باسم الخلايا التائية لمهاجمة السرطان.

تتضمن علاجات “معيار الرعاية” الحالية استخدام علاجات غير CAR-T في المرضى الأقل تأثراً.

تشمل الأدوية المعتمدة لهذه الحالة دواء J&J’s Darzalex وأدوية السرطان العامة مثل بوماليدوميد وبورتيزوميب.

لقد خضعت علاجات CAR-T مؤخرًا للتدقيق من قبل الهيئات التنظيمية الصحية بسبب خطر الإصابة بالسرطان الثانوي.
تمت إضافة تحذيرات السلامة إلى معلومات وصف علاجات CAR-T في وقت سابق من هذا العام بعد ورود تقارير عن سرطان الخلايا التائية بعد العلاج.