حقق عقار ALK’s Itulatek، وهو قرص للعلاج المناعي للحساسية تحت اللسان، نقطة النهاية الأولية في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية للأطفال لعلاج التهاب الملتحمة التحسسي الناجم عن حبوب لقاح الأشجار.
Itulatek (يتم تسويقه باسم Itulazax في أوروبا) هو مستخلص مسبب للحساسية موحد، والذي تمت الموافقة عليه لأول مرة لعلاج التهاب الأنف التحسسي الموسمي المتوسط إلى الشديد الناتج عن حبوب لقاح الأشجار، وهي البتولا و/أو جار الماء و/أو البندق. تمت الموافقة على استخدامه لدى المرضى البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و65 عامًا في أوروبا وكندا.
في ضوء تلبية التجربة لنقطة النهاية الأساسية، تخطط ALK للسعي إلى توسيع نطاق التسمية لتشمل مرضى الأطفال، مع إطلاق متوقع للأطفال في عام 2025.
وقالت هنرييت ميرسيباتش، نائب الرئيس التنفيذي للبحث والتطوير في شركة ALK: “بنتيجة هذه التجربة السريرية الكبيرة، أكملنا الآن بنجاح تطوير جميع أقراص AIT تحت اللسان الخاصة بشركة ALK لعلاج حساسية الجهاز التنفسي”.
لقد كان هناك اهتمام متجدد بتطوير علاجات لعلاج الحساسية، بما في ذلك الحساسية البيئية والغذائية. تتوقع GlobalData أن يكون علاج حساسية الفول السوداني الذي تنتجه شركة DBV Technologies، Viaskin Peanut، أحد أكثر الأدوية ربحية في سوق الحساسية، حيث سيولد مبيعات عالمية بقيمة 1.5 مليار دولار (1.41 مليار يورو) بحلول عام 2030.
سجلت تجربة المرحلة الثالثة الخاضعة للتحكم الوهمي (NCT04878354) 952 طفلاً تتراوح أعمارهم بين 5 و17 عامًا لديهم تاريخ من التهاب الأنف التحسسي المتوسط إلى الشديد الناجم عن خشب البتولا أو حبوب لقاح الأشجار المرتبطة به. وتم تقييم المشاركين خلال موسمي حبوب اللقاح لعامي 2022 و2023 في كندا وأوروبا.
