سيتمكن البالغون في إنجلترا وويلز الذين يعانون من الأرق من الوصول إلى علاج جديد في هيئة الخدمات الصحية الوطنية بعد أن قالت الشركة المصنعة للعلاج Idorsia UK إن المعهد الوطني للرعاية والتميز (نيس) أصدر مسودة التوجيه النهائية التي توصي بالعلاج.
وفقًا لـ Idorsia UK، أيدت NICE عقار Quviviq (daridorexant) بعد الاطلاع على بيانات من دراستين محوريتين في المرحلة الثالثة.
أظهرت الأدلة الناتجة عن الدراسات أن الدواء أدى إلى تحسين بداية النوم وجودته والحفاظ عليه، فضلاً عن تقليل النعاس أثناء النهار مقارنةً بالعلاج الوهمي. تم إجراء التقييمات بعد شهر وثلاثة أشهر.
بمجرد نشر التقييم التكنولوجي النهائي لـ NICE، سيكون العلاج متاحًا للمرضى الذين تستمر أعراض الأرق لديهم لمدة ثلاث ليال أو أكثر في الأسبوع لمدة ثلاثة أشهر على الأقل مع ضعف الأداء أثناء النهار. سيحتاج المرضى أيضًا إلى تجربة العلاج السلوكي المعرفي (CBTi) بالفعل دون نجاح للوصول إلى العلاج، أو عدم القدرة على إجراء العلاج السلوكي المعرفي (CBTi) في المقام الأول.
توصي NICE بأن تكون مدة العلاج بالدواء قصيرة قدر الإمكان، ويجب إجراء تقييم لمدة ثلاثة أشهر للتأكد مما إذا كان الأمر يستحق الاستمرار في تناول الأقراص. أوصت NICE بجرعة قدرها 50 ملغ مرة واحدة في الليلة، تؤخذ قبل نصف ساعة من الذهاب إلى السرير. يتم تخفيض الجرعة إلى النصف للمرضى الذين يعانون من ضعف الكبد أو الذين يتناولون بعض الأدوية الأخرى، مثل مثبطات CYP3A4.
يعمل عقار Quviviq، الذي حصل على ترخيص التسويق من وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) في المملكة المتحدة العام الماضي، عن طريق منع المستقبلات في الدماغ بشكل انتقائي والتي تعد جزءًا من النظام العصبي المهم في تعزيز اليقظة. يوجد نوعان من المستقبلات في هذا النظام، يُسمى نظام الأوركسين – بسبب الببتيد العصبي الذي يتوسط اليقظة، والذي يُسمى مستقبل الأوركسين من النوع 1 (OX1R) ومستقبل الأوركسين من النوع 2 (OX2R).
يستهدف Quviviq كليهما، مما يعني أنه سيكون أول مضاد لمستقبلات الأوركسين المزدوج متاحًا في هيئة الخدمات الصحية الوطنية. يقول إيدورسيا أن علاجه يمكن أن يعالج الأرق مع تجنب الآثار الضارة في صباح اليوم التالي، مثل الترنح.
حصل الدواء أيضًا على ترخيص تسويق في كندا في مايو 2023.
وقال الدكتور ديفيد أوريغان، استشاري الطب النفسي وطب النوم في مركز اضطرابات النوم، مستشفى غاي، لندن: “يمثل إعلان NICE اليوم إنجازًا كبيرًا لمرضى الأرق المزمن.
“على الرغم من توفر خيارات علاجية أخرى للأرق، إلا أنها قد لا تكون مناسبة للاستخدام على المدى الطويل، أو فعالة لجميع المرضى أو مرخصة خصيصًا لعلاج الأرق المزمن. ومن المشجع للغاية أن تقدم NICE هذه التوصية.
