أعلنت شركة Pfizer Inc. اليوم عن تحقيق ميلادي جديد في مجال الصحة العامة، حيث وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على لقاح ABRYSVO™. هذا اللقاح، الذي يتميز بتقنية مبتكرة لمكافحة فيروس مزامنة الخلايا التنفسية (RSV)، يهدف إلى الوقاية من الأمراض الرئوية التحتية والأمراض الرئوية التحتية الحادة للرضع منذ الولادة وحتى ستة أشهر من العمر. تم تطوير ABRYSVO™ بواسطة شركة Pfizer ويتألف من بروتينين RSVpreF، وهو لقاح ثنائي المكونات مبتكر، تم اختيارهما بعناية لتعزيز الحماية ضد سلالات RSV A و B.
أعربت الدكتورة أناليسا أندرسون، النائبة الرئيسية الكبيرة للبحث والتطوير في مجال اللقاحات بشركة Pfizer، عن سعادتها بهذه الإنجازات الرائعة. قالت: “إن الموافقة على ABRYSVO™ تمثل إنجازًا كبيرًا يعكس التزامنا بتقديم حلول صحية مبتكرة وفعّالة. هذا اللقاح الذي يمكن أن يحمي الأطفال الرضع من فيروس RSV منذ الولادة وحتى ستة أشهر من العمر سيكون له تأثير إيجابي كبير على صحة المجتمع وسيسهم في الوقاية من المضاعفات الصحية الخطيرة لدى الرضع”.
من جهته، أكد الدكتور إريك أ.ف. سيمونز، الخبير في علم الأمراض المعدية، أن هذا الإنجاز سيساعد في تحقيق تقدم هام في مجال الصحة العامة، مضيفًا: “بفضل ABRYSVO™، يمكننا الآن حماية الأطفال الرضع حديثي الولادة والرضع الصغار – الذين يعانون من نقص في النظام المناعي – من فيروس RSV، وذلك من خلال تطعيم الأمهات خلال فترة الحمل”.
تم استناد موافقة إدارة الغذاء والدواء إلى نتائج التجربة الطبية المحورية MATISSE المرحلة 3 (NCT04424316)، التي أثبتت فعالية وسلامة هذا اللقاح الجديد. تم تصميم هذه الدراسة لتقييم تأثير التحصين المناعي للأمهات على الأطفال الرضع الذين ولدوا من أمهات تلقين اللقاح خلال الحمل. تم نشر نتائج هذه الدراسة في مجلة الطب في إنجلترا الجديدة في أبريل 2023.
يشكل فيروس RSV تحديًا متسارعًا في مجال الصحة العامة، حيث يمكن أن يسبب مشاكل صحية خطيرة لدى الأطفال الصغار. يصف اللقاح الجديد ABRYSVO™ خطوة مهمة نحو مواجهة هذا التحدي، وتقديم حلاً وقائيًا مبتكرًا للأمهات لحماية أطفالهن الرضع من هذا الفيروس الخطير.
