«تاكيدا» توقع إتفاقية ترخيص حصرية لعلاج الزهايمر مع «ايه سي إميون» في صفقة بقيمة 2.2 مليار دولار
وقعت شركة الأدوية اليابانية “تاكيدا” اتفاقية رخصة عالمية حصرية للعلاج المناعي لمرض الزهايمر (AD) الذي يستهدف بيتا الأميلويد من شركة “AC Immune”، في صفقة تصل قيمتها إلى 2.2 مليار دولار.
وبموجب الاتفاقية، ستتلقى شركة AC Immune مبلغ 100 مليون دولار أمريكي كدفعة مقدمة وستكون في انتظار تلقي ما يصل إلى 2.1 مليار دولار أمريكي من المدفوعات على أساس المعالم. وستكون شركة الأدوية السويسرية أيضًا مؤهلة للحصول على العائدات إذا اختارت شركة تاكيدا ترخيص العلاج بعد الانتهاء من تجربة المرحلة الثانية.
بعد الأخبار، ارتفع سهم AC Immune بأكثر من 57% في تداول ما قبل السوق اليوم، مقارنة بإغلاق السوق يوم الجمعة. تبلغ القيمة السوقية للشركة 228.5 مليون دولار.
يستهدف ACI-24.060 الأشكال السامة من بروتين أميلويد بيتا، والتي تشارك في التسبب في مرض الزهايمر. تم تصميم العلاج لتحفيز استجابة الجسم المضاد ضد إصدارات بيتا الأميلويد، وبالتالي تعطيل تكوين اللويحات وتطور المرض في مرض الزهايمر.
تقوم شركة AC Immune بتقييم العلاج المناعي الذي يستهدف بيتا الأميلويد في تجربة المرحلة Ib/II ABATE الخاضعة للتحكم الوهمي (NCT05462106) كعلاج لمرض الزهايمر المبكر، والاضطراب الوراثي متلازمة داون، والذي يحدث بسبب نسخة إضافية من الكروموسوم. وستكون الشركة أيضًا مسؤولة عن استكمال تجربة ABATE.
وبعد اكتمال المشروع، سيكون لدى “تاكيدا” خيار إجراء وتمويل المزيد من التطوير السريري. وستتحمل الشركة اليابانية أيضًا جميع المسؤوليات التنظيمية والتسويقية العالمية.
في أغسطس 2023، عانت “تاكيدا” من انتكاسة عندما أنهت تطوير علاجها الخاص لمرض الزهايمر، DNL919 (TAK-920)، والذي تم تطويره بالتعاون مع Denali Therapeutics. تم إيقاف البرنامج السريري بسبب مخاوف تتعلق بالسلامة لدى المتطوعين الأصحاء الذين كانوا جزءًا من تجربة المرحلة الأولى (NCT05450549). في ذلك الوقت، قال دينالي إن “إشارات السلامة ذات التأثيرات الدموية المعتدلة والقابلة للعكس” تشير إلى أن العلاج من المرجح أن يكون له “نافذة علاجية ضيقة”.
كما أبرمت شركة AC Immune شراكة مع شركة Johnson & Johnson (J&J) لتطوير علاج لمرض الزهايمر يطلق عليه اسم ACI-35.030 (JNJ-64042056). في ديسمبر 2023، أعلنت شركة AC Immun أن جونسون آند جونسون تخطط لبدء تجربة المرحلة IIb ReTain “التي يحتمل أن تكون قابلة للتسجيل” والتي يتم التحكم فيها بالعلاج الوهمي لتقييم العلاج لدى مرضى مرض الزهايمر قبل السريري. ستشمل الدراسة حوالي 500 مريض. تقوم نقطة النهاية الأولية للدراسة بتقييم التدهور المعرفي لدى المشارك، ويتم تقييمه باستخدام درجة AD المعرفية المركبة 5 (PACC-5) قبل السريرية.
