من المتوقع أن توافق المفوضية الأوروبية (EC) على عقار Ebglyss (lebrikizumab) من شركة Almirall لعلاج التهاب الجلد التأتبي بعد أن أصدرت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) رأيًا إيجابيًا بشأن ترخيص تسويق العلاج.
يشار إلى العلاج للمرضى البالغين والمراهقين الذين يعانون من أشكال معتدلة إلى شديدة من المرض. ويقول ألميرال، الذي يتمتع بحقوق الترخيص لتطوير الدواء وتسويقه في أوروبا لعلاج مؤشرات الأمراض الجلدية، إن العلاج يمكن الموافقة عليه في غضون شهرين.
تمتلك شركة Eli Lilly حقوقًا للدواء في بقية أنحاء العالم، بما في ذلك الولايات المتحدة، حيث تم منح الدواء تصنيف المسار السريع من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في عام 2019.
يعمل Ebglyss عن طريق الارتباط ببروتين إنترلوكين 13 وتثبيط آثاره، والتي تشمل تحفيز الحلقة الالتهابية من النوع الثاني في الجلد. يؤدي هذا النوع من الالتهاب إلى العديد من مظاهر التهاب الجلد التأتبي، بما في ذلك تهيج الجلد واحمراره.
أصدرت لجنة CHMP رأيًا إيجابيًا بناءً على ثلاث دراسات محورية في المرحلة الثالثة. اختبرت تجارب ADvocate 1 وADvocate 2 Ebglyss كعلاج وحيد، وفحصت تجربة Adhere الدواء مع الكورتيكوستيرويدات الموضعية.
في شهر مايو، كشفت شركة Eli Lilly عن بيانات من تجارب عشوائية أظهرت أن ما يصل إلى 73% من المرضى الذين يتلقون العلاج حصلوا على بشرة محسنة أو صافية على وجوههم أو أيديهم خلال 16 أسبوعًا. بالإضافة إلى ذلك، 80% من المرضى الذين حققوا 75% في مدى الآفة وشدتها (EASI-75) بحلول الأسبوع 16، حافظوا على التحسن بعد عام.
وقال البروفيسور آلان إيرفين، طبيب الأمراض الجلدية في مستشفى صحة الأطفال في أيرلندا ومستشفى سانت جيمس في دبلن، أيرلندا: “إن آلية عمل ليبريكيزوماب المستهدفة تمنع إشارات IL-13. وفي التجارب السريرية، ساعد المرضى على السيطرة على مرضهم والحفاظ على تلك النتائج على المدى الطويل، على مدى 52 أسبوعًا.
“بالإضافة إلى ذلك، يوفر نظام جرعات الصيانة الشهرية الراحة والمرونة، مما يفيد المرضى ومقدمي الرعاية الصحية على حد سواء.”
ويهيمن حاليًا عقار سانوفي ودوبيكسنت (دوبيلوماب) من إنتاج شركة سانوفي وريجينيرون، وهو مثبط للإنترلوكين 13 والإنترلوكين 14، على مجال العلاج. وفقًا لشركة GlobalData، من المتوقع أن يحقق الدواء مبيعات بقيمة 19.7 مليار دولار بحلول عام 2029
