وافقت المفوضية الأوروبية (EC) على Enrylaze (المؤتلف Erwinia asparaginase أو crisantaspase) كعلاج إضافي مع العلاج الكيميائي لعلاج سرطان الدم الليمفاوي الحاد (ALL) وسرطان الغدد الليمفاوية الليمفاوية (LBL).
تمت الموافقة على استخدام عقار Jazz Pharmaceuticals في كل من البالغين والأطفال (الذين تتراوح أعمارهم بين شهر واحد وما فوق) الذين لديهم حساسية مفرطة أو لديهم تثبيط صامت للأسباراجيناز المشتق من الإشريكية القولونية، والذي له نشاط مضاد للورم.
Enrylaze، الذي يُباع باسم RylaZe في الولايات المتحدة وكندا، حصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في عام 2021.
قال البروفيسور كارميلو ريزاري: “يعد الأسباراجيناز مكونًا أساسيًا في أنظمة العلاج الكيميائي متعددة العوامل لعلاج سرطان الدم الليمفاوي الحاد، ومع ذلك، فإن ما يصل إلى 30٪ من المرضى يصابون بفرط الحساسية تجاه الأسباراجيناز المشتق من الإشريكية القولونية، مما يؤدي إلى تأخير أو تعطيل العلاج”. ، رئيس وحدة أمراض الدم والأورام لدى الأطفال في مؤسسة IRCCS San Gerardo dei Tintori، مونزا (إيطاليا)، في إعلان صدر في 21 سبتمبر مصاحبًا للموافقة.
“إن القدرة على إكمال دورة كاملة من علاج الأسباراجيناز لها أهمية بالغة عند علاج سرطان الدم الليمفاوي المزمن (ALL) و LBL، لأنه يرتبط بقوة بتحسين النتائج للمرضى. توفر الموافقة على Enrylaze الآن خيارًا مهمًا لدعم المرضى في استكمال نظام علاج الأسباراجيناز المخطط له.
يتم إعطاء إنريلاز كل 48 ساعة إما عن طريق الوريد أو كحقن عضلي. تتوقع GlobalData أن يدر الدواء 521 مليون دولار في عام 2029.
اعتمدت موافقة المفوضية الأوروبية على بيانات تجربة المرحلة الثانية/الثالثة التي قامت بتقييم تركيبات إنريلاز سواء عن طريق الوريد أو في العضل. أظهرت البيانات أن الدواء حقق وحافظ على مستويات نشاط الأسباراجيناز في مصل النظير (NSAA) بأكثر من أو تساوي 0.1 وحدة / مل، والتي تعتبر العتبة العلاجية للنشاط الأنزيمي.
من بين 228 مريضًا مسجلين في التجربة، حافظ 89.8% و40% من المرضى على مستويات NSSA تزيد أو تساوي 0.1 وحدة/مل لمدة 48 و72 ساعة مع حقن إنريلاز في الوريد، على التوالي. تم الحفاظ على نفس مستويات NSSA في 95.9% و89.8% من المرضى الذين عولجوا بالإنريلاز العضلي لمدة 48 و72 ساعة على التوالي.
تشمل التفاعلات الجانبية الخطيرة المرتبطة بالعلاج والتي يتم ملاحظتها بشكل شائع قلة العدلات الحموية والحمى والقيء والإنتان وغيرها.
تشمل الأدوية الأخرى في خط أنابيب Jazz Pharma قناة الكالسيوم من النوع T التي تستهدف الدواء العصبي، وهيدروكلوريد Suvecaltamide (JZP-385)، والذي يتم تقييمه لعلاج الخدار، ونوبات الغياب، والصرع.
