وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على حاقن Empaveli (Enfuse) من شركة Apellis Pharmaceuticals للتوصيل تحت الجلد لـ Empaveli (pegcetacoplan) للبالغين الذين يعانون من بيلة الهيموجلوبين الليلية الانتيابية (PNH).
PNH هو مرض نادر يتميز بتفكك خلايا الدم الحمراء قبل الأوان، مما يسبب أعراض مثل فقر الدم الانحلالي وضيق التنفس.
الحاقن عبارة عن جهاز يمكن ارتداؤه للاستخدام مرة واحدة ويسمح للمرضى بالإدارة الذاتية لـ 20 مل من العلاج تحت الجلد، مما يتيح العلاج في المنزل.
حققت شركة إمبافيلي مبيعات بقيمة 65.1 مليون دولار العام الماضي، وفقًا لتقرير أبيليس السنوي لعام 2022. إنه ليس العلاج الوحيد للـ PNH الذي يتم تقديمه عن طريق التسريب في الوريد (IV). حقق عقار Ultomiris (ravulizumab) الذي تسوقه شركة Alexion Pharmaceuticals مبيعات بقيمة 1.96 مليار دولار العام الماضي، وفقًا للتقرير السنوي لشركة AstraZeneca لعام 2022. يجب أن تتم إدارة دواء Ultomiris من قبل مقدم الرعاية الصحية، على عكس عقار Empaveli، الذي يمكن الآن إعطاؤه للمريض نفسه في المنزل.
وفقًا لشركة GlobalData، من المتوقع أن تتجاوز قيمة Empaveli ملياري دولار بحلول عام 2030.
تم تطوير الحاقن بالتعاون مع شركة Enable Injections، وهي شركة مطورة لأنظمة توصيل الأدوية ومقرها في سينسيناتي بالولايات المتحدة.
