أبرمت شركة الأدوية Kyowa Kirin ومقرها اليابان اتفاقية نهائية للاستحواذ على Orchard Therapeutics لتعزيز خط أنابيب العلاج الجيني الخاص بها.
تعد العلاجات الجينية مجالًا متزايد الاهتمام، حيث حصلت العلاجات الجينية المتعددة على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في السنوات الأخيرة. في الأشهر الأخيرة، دخلت العديد من الشركات سوق العلاج الجيني من خلال الاستحواذ أو الاندماج مع شركات وخطوط أنابيب متخصصة.
في شهر يوليو، وقعت شركة Alexion AstraZeneca Rare Disease اتفاقية نهائية للحصول على وترخيص محفظة العلاج الجيني للأمراض النادرة من شركة Pfizer في المراحل المبكرة. وتضمنت الصفقة دفعة بقيمة مليار دولار وصافي عائدات البيع من العلاجات المكتسبة. على الرغم من الاهتمام الأخير، فإن استخدام العلاجات الجينية محدود بسبب ارتفاع أسعارها.
وبموجب الاتفاقية، ستدفع Kyowa 16.00 دولارًا أمريكيًا لكل سهم إيداع أمريكي (ADS) نقدًا لشركة Orchard، بإجمالي حوالي 57.3 مليار ين ياباني (387.4 مليون دولار أمريكي). سيحتفظ مساهمو Orchard بحق قيمة محتملة إضافية (CVR) بقيمة 1.00 دولار لكل ADS.
سيكون مساهمو Orchard مؤهلين للحصول على مبلغ إضافي قدره 1.00 دولارًا أمريكيًا من CVR، والذي سيتم دفعه بمبلغ إجمالي قدره 17.00 دولارًا أمريكيًا لكل ADS (حوالي 477.6 مليون دولار أمريكي) إذا تم استيفاء بعض الشروط المحددة مسبقًا غير المعلنة. ومن المتوقع أن يتم الانتهاء من عملية الاستحواذ في الربع الأول من عام 2024، مما يؤدي إلى أن تصبح Orchard شركة فرعية مملوكة بالكامل لشركة Kyowa.
تتكون محفظة العلاج الجيني لـ Orchard من Libmeldy (atidarsagene autotemcel)، الذي تمت الموافقة عليه لعلاج اضطراب التمثيل الغذائي الوراثي النادر وحثل المادة البيضاء متبدل اللون (MLD) في المملكة المتحدة وأوروبا. يخضع العلاج أيضًا للمراجعة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، مع تحديد تاريخ العمل بقانون رسوم استخدام الأدوية الموصوفة (PDUFA) في 18 مارس 2024.
تعمل شركة Orchard أيضًا على تطوير علاجين جينيين آخرين، OTL-203 وOTL-201، لعلاج اضطرابات التمثيل الغذائي العصبي لدى الأطفال، وداء عديد السكاريد المخاطي من النوع الأول، ومتلازمة هيرلر (MPS-IH)، وداء عديد السكاريد المخاطي من النوع IIIA (MPS-IIIA)، على التوالي.
تم تطوير جميع العلاجات الجينية في خط أنابيب Orchard باستخدام الخلايا الجذعية المكونة للدم المعدلة وراثيًا (HSCs) لتصحيح السبب الكامن وراء مرض وراثي من خلال إدارة واحدة. تعتزم Kyowa الاستفادة من تقنية HSC لتطوير المزيد من العلاجات الجينية.
علق الرئيس التنفيذي لشركة Orchard قائلاً: “إن الانضمام إلى شبكة Kyowa Kirin العالمية يضمن حصولنا على موارد جيدة لتحقيق تقدم في التسويق التجاري المتوقع لـ OTL-200 [Libmeldy] في الولايات المتحدة، إذا تمت الموافقة عليه، ومواصلة الاستثمار في المبادرات التي تهدف إلى تسريع نمو Libmeldy في أوروبا، والاستفادة من الفرص المتاحة لـ التوسع العالمي، بالإضافة إلى تطوير برامجنا الأيضية العصبية التالية في اضطرابات MPS وبرامج الأبحاث في المراحل المبكرة.
