حصلت شركة ميرك على موافقة هيئة الغذاء والدواء الأمريكية، لتوسيع استخدامها في علاج سرطان الرئة، وفقًا لـ رويترز.
ووافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، على توسيع نطاق استخدام العلاج المناعي الرائد لشركة ميرك آند كو كيترودا للمرضى في المراحل المبكرة من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة والذين يمكنهم إزالة أورامهم جراحيا.
وتوسع موافقة هيئة تنظيم الصحة الأمريكية من استخدام كيترودا مع العلاج الكيميائي، كعلاج يُعطى قبل الجراحة لتقليص حجم الورم لدى المرضى، ويسمح القرار أيضًا باستخدام الدواء كعلاج متابعة بعد الجراحة.
وتهدف شركة الأدوية الأمريكية إلى توسيع نطاق استخدام كيترودا، الذي يستخدم كخط علاج ثانٍ لبعض مرضى السرطان، ليشمل خطوط العلاج السابقة.
وحقق الدواء، الذي من المقرر أن يفقد بعض براءات الاختراع الأمريكية في نهاية العقد، مبيعات بقيمة 12.1 مليار دولار في الربعين الأخيرين.
واستند طلب شركة ميرك إلى الوكالة من أجل الاستخدام الموسع إلى بيانات من تجربة مرحلة متأخرة حققت فيها Keytruda أحد أهداف الدراسة الأولية المزدوجة المتمثلة في البقاء على قيد الحياة بدون أحداث (EFS)، أو الفترة الزمنية التي يظل فيها المريض خاليًا من المرض والمضاعفات ذات الصلة.
كيترودا، منتج ميرك الأكثر مبيعًا والمعتمد في مؤشرات متعددة في جميع أنحاء العالم، يساعد جهاز المناعة في الجسم على مقاومة السرطان عن طريق منع بروتين يسمى PD-1.
