وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على عقار PENBRAYA (MenABCWY) من شركة فايزر للوقاية من مرض المكورات السحائية لدى المراهقين.
Penbraya هو اللقاح الأول الذي يوفر تغطية للمجموعات المصلية الخمس الأكثر شيوعًا للمكورات السحائية المسببة للمرض، وهي المجموعات A وB وC وW وY.
يعد مرض المكورات السحائية سببًا رئيسيًا لالتهاب السحايا وتسمم الدم، وهما مرضان يهددان الحياة ويؤثران في الغالب على الأطفال والمراهقين. اللقاح عبارة عن مزيج من مكونات من لقاحات المكورات السحائية المرخصة من شركة فايزر، Trumenba، الذي يغطي المجموعة B، وNimenrix، الذي يغطي المجموعات A وC وW وY.
تعتمد الموافقة على Penbraya على بيانات إيجابية من دراسة المرحلة الثالثة (NCT04440163)، التي قامت بتوظيف أكثر من 2400 مريض من الولايات المتحدة وأوروبا، بالإضافة إلى ملاحظة سلامة Penbraya وتحمله ومناعته مقارنة باللقاحات المرخصة حاليًا.
قبلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) طلب ترخيص البيولوجيا (BLA) لـ Penbraya في ديسمبر 2022.
وقالت أناليسا أندرسون، نائبة الرئيس الأولى ورئيسة قسم أبحاث وتطوير اللقاحات في شركة فايزر: “تتمتع بنبرايا بالقدرة على حماية المزيد من المراهقين والشباب من هذا المرض الخطير الذي لا يمكن التنبؤ به من خلال توفير أوسع تغطية للمكورات السحائية في أقل عدد من الجرعات”.
توفر لقاحات MenABCWY المتعددة التكافؤ حماية أوسع مع تقليل عبء اللقاح وتكون أكثر فعالية من حيث التكلفة. بالإضافة إلى شركة فايزر، تمتلك شركة جلاكسو سميث كلاين لقاحها الخماسي MenABCWY، والذي كان لديه بيانات سريرية إيجابية للمرحلة الثالثة في مارس 2023.
وفقًا لمركز الاستخبارات الصيدلانية التابع لشركة GlobalData، ستؤثر لقاحات المكورات السحائية متعددة التكافؤ بشكل كبير على سوق اللقاحات في السنوات القليلة المقبلة، حيث ستصل حصة لقاحات MenABCWY إلى 42٪ من السوق البالغة 1.32 مليار دولار في عام 2029. بالإضافة إلى ذلك، حصة شركة فايزر في السوق من إجمالي لقاح المكورات السحائية. ومن المتوقع أن يرتفع نمو السوق عبر تسعة أسواق رئيسية (الولايات المتحدة وفرنسا وألمانيا وإيطاليا وإسبانيا والمملكة المتحدة والأرجنتين والبرازيل والصين) من 11.8% في عام 2019 إلى 19.4% في عام 2029.
