اخبار محلية

«هيئة الدواء» ترفض تسجيل مادة دوائية في شكل مضمضة فم لعدم وجود مرجعية

قررت لجنة هيئة الدواء المصرية، بعدم الموافقة على استكمال إجراءات تسجيل المستحضرات تحت التسجيل التى تحتوى على Diclofenac Epolamine بتركيز 0.074% بالشكل الصيدلي مضمضة فم.

وأفاد قرار هيئة الدواء المصرية، في منشور لها ، أن يتم حذف المادة بتركيزها وشكلها الصيدلي من قاعدة بيانات الهيئة ومن صناديق المثائل طبقًا للقواعد.

وأضافت هيئة الدواء المصرية، بعدم الموافقة على استقبال مستحضرات جديدة تحتوي على تلك المادة في الشكل الصيدلي وذلك لعدم المرجعية.

وأوضح الدكتور علي عبدالله، مدير المركز المصري للدراسات الدوائية، أن مادة Diclofenac Epolamine تستخدم كـ مسكن للآلام وعلاج الإلتهابات.

مقالات ذات صلة

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

زر الذهاب إلى الأعلى