أعلنت شركة باير عن سحب طوعي لمجموعة واحدة من محلول علاج السرطان Vitrakvi (larotrectinib) عن طريق الفم 20 ملجم / مل، والمتوفر في عبوات زجاجية سعة 100 مل.
ويأتي الاستدعاء على مستوى المستهلك بعد أن اكتشفت الشركة حالات تلوث جرثومي بمادة Penicillium brevicompactum أثناء عمليات التفتيش الروتينية على الاستقرار.
يعالج فيتراكفي أورام NTRK الصلبة ذات الاندماج الجيني الإيجابي. وبالتالي فإن المرضى الذين يتلقون الدواء قد يكونون بالفعل يعانون من ضعف المناعة.
لم يتم العثور على البنسيليوم brevicompactum يؤثر على علم الأمراض البشرية في الأدبيات، ولكن تم الإبلاغ عن حالات الأمراض الغازية التي تسببها أنواع البنسليوم هذه، وخاصة في أولئك الذين يعانون من كبت المناعة.
وقالت باير في بيان صحفي: “لذلك، هناك احتمال معقول بأن تناول Penicillium brevicompactum في المرضى الذين يتناولون Vitrakvi والذين يعانون من كبت المناعة قد يؤدي إلى التهابات فطرية غازية في الدم أو التهاب رئوي يمكن أن يهدد الحياة.
“حتى الآن، لم تتلق شركة باير أي أحداث سلبية تتعلق بهذا الاستدعاء.”.
طلبت الشركة من أي شخص لديه مجموعة من المنتجات التي تم سحبها التوقف عن استخدامها على الفور والتواصل مع الطبيب أو مقدم الرعاية الصحية إذا واجه أي مشاكل أو كانت لديه استفسارات.
تقوم شركة باير بسحب هذا المنتج بمعرفة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
