وافقت إدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية (NMPA) على التطبيق التجريبي الجديد للأدوية التابع لشركة Shanghai Ark Biopharmaceutical (ArkBio) للجسم المضاد للفيروس المخلوي التنفسي (RSV)، AK0610.
الفيروس المخلوي التنفسي (RSV) هو العامل الممرض الفيروسي الأساسي الذي يسبب عدوى حادة في الجهاز التنفسي السفلي (ALRTI) عند الرضع في جميع أنحاء العالم، ويؤدي بشكل خاص إلى التهاب القصيبات والالتهاب الرئوي.
تم تصميم عقار الجسم المضاد AK0610 لاستهداف بروتين RSV pre-F على وجه التحديد. سواء في المختبر أو في الجسم الحي، أظهر تأثيرات تحييد قوية ضد الفيروس المخلوي التنفسي.
تم تصميم الدواء حيويًا باستخدام جسم مضاد معادل تم عزله أصلاً من طفل تعافى من عدوى الفيروس المخلوي التنفسي. ومن المتوقع أن يحافظ على سلامة الرضع طوال الموسم بأكمله.
وحصل ArkBio على حقوق الملكية الفكرية للجسم المضاد من معهد علم الأحياء الدقيقة في الأكاديمية الصينية للعلوم (CAS)، ومستشفى بكين للأطفال، وجامعة العاصمة الطبية، والمركز الوطني لصحة الأطفال في الصين.
أجرى ArkBio لاحقًا هندسة وتحسينات إضافية على الدواء.
صرح رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة ArkBio، الدكتور جيم وو: “نشكر خالص الشكر البروفيسور جورج فو جاو، عضو (أكاديمي) في CAS وفريقه من معهد علم الأحياء الدقيقة، والبروفيسور Zhengde Xie وفريقه من مستشفى بكين للأطفال وجامعة العاصمة الطبية و المركز الوطني لصحة الطفل، الصين، لتعاونهم المهني وروحهم العلمية.
“ArkBio متخصص في اكتشاف الأدوية وتطويرها في مجال RSV مع خط أنابيب في كل من علاج RSV والوقاية منه.
“سنسعى جاهدين لتزويد السكان والمرضى المعرضين لخطر الإصابة بفيروس RSV بالحلول الوقائية والعلاجية الفعالة.”
وذكرت مجلة لانسيت أنه في عام 2019 كان هناك 33 مليون حالة إصابة بفيروس RSV-ALRTI لدى الأطفال دون سن الخامسة على مستوى العالم، مما أدى إلى دخول 3.6 مليون إلى المستشفى و100000 حالة وفاة.
