انخفض سعر سهم شركة باير إلى أدنى مستوياته منذ عام 2005 بعد أن تم إيقاف تجربة سريرية للتحقيق في عقار أسونديكسيان المضاد للتخثر في وقت مبكر بسبب عدم فعاليته.
تهدف تجربة المرحلة الثالثة OCEANIC-AF (NCT05643573) إلى تحديد استخدام الأسونديكسيان كعلاج للأشخاص الذين يعانون من الرجفان الأذيني في محاولة لمنع السكتات الدماغية أو الانسدادات الجهازية.
وجدت لجنة مراقبة البيانات المستقلة (IDMC) أن الأسونديكسيان كان أقل شأنا من حيث الفعالية بالمقارنة مع ذراع التحكم في التجربة. كانت تجربة OCEAN-AF جزءًا من برنامج المرحلة الثالثة الشامل لـ OCEAN. ومع ذلك، أوصت اللجنة بمواصلة تجربة المرحلة الثالثة الأخرى لـ OCEANIC-STROKE (NCT05686070) لفحص استخدام الدواء في مرضى السكتة الدماغية.
بعد الإعلان الصادر في 19 نوفمبر 2023، انخفضت قيمة أسهم شركة الأدوية الألمانية من 41.45 يورو (45.38 دولارًا أمريكيًا) للسهم الواحد إلى 30.77 يورو (33.68 دولارًا أمريكيًا) اعتبارًا من 28 نوفمبر. وهو أدنى سعر منذ 18 عامًا. آخر مرة وصل فيها سعر سهم باير إلى حوالي 30 يورو (32.98 دولارًا) للسهم كان في نوفمبر 2005.
وقال كريستيان روميل، رئيس قسم الأبحاث العالمي في شركة باير: “على الرغم من أن نتائج هذا التحليل لا تدعم استمرار دراسة OCEANIC-AF، إلا أننا سنواصل التحقيق في الأسونديكسيان في دراسة OCEANIC-STROKE ونقوم حاليًا بإعادة تقييم المؤشرات الأخرى لدى المرضى الذين يحتاجون إلى علاج”. العلاج المضاد للتخثر.”
كانت التجربة متعددة المراكز والعشوائية ومزدوجة التعمية تقوم بتقييم الأسونديكسيان، وهو مثبط لعامل التخثر XI عن طريق الفم، ضد Eliquis (apixaban) من شركة بريستول مايرز سكويب.
في السابق، ذكرت مجلة Clinical Trials Arena أن احتمالية الموافقة على الأسونديكسيان انخفضت إلى 10% في حالة الرجفان الأذيني وإلى 4% في السكتة الدماغية بعد الإنهاء.
ووفقًا لمركز الاستخبارات الصيدلانية ، من المتوقع أن يصل الدواء إلى إجمالي المبيعات العالمية بحوالي 150 مليون دولار بحلول نهاية عام 2026، ومن المتوقع أن ينمو الرقم إلى 927 مليون دولار بحلول نهاية عام 2029.
هذه ليست أول تجربة سريرية تشهدها شركة باير تتوقف هذا الشهر. وفي وقت سابق من هذا الشهر، أعلنت الشركة عن خطط لسحب تطبيق الدواء الجديد في الولايات المتحدة لعقار Aliqopa (copanlisib). فشل الدواء في تحقيق نقطة النهاية الأساسية للبقاء على قيد الحياة دون تقدم المرض في تجربة CHRONOS-4 لدى مرضى سرطان الغدد الليمفاوية الجريبي المنتكس.
على العكس من ذلك، شهدت شركة باير أيضًا نجاحًا في وقت سابق من شهر نوفمبر مع نتائج مؤقتة إيجابية من تجربة المرحلة الرابعة الواقعية التي تبحث في عقار كيرينديا (فينيرينون) في المرضى الذين يعانون من مرض الكلى المزمن.
