وافقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية ، على استخدام عقار بادسيف (4503.T) الذي تنتجه شركة أستيلاس فارما بالتعاون مع شركة ميرك، لعلاج نوع من سرطان المثانة، وفقًا لـ رويتروز.
وفي أبريل منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية موافقة سريعة، على هذا المزيج لعلاج المرضى الذين يعانون من المرض، غير المؤهلين للعلاج الكيميائي، باستخدام دواء السرطان الشائع سيسبلاتين.
وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، إن الموافقة استندت إلى تجربة في مرحلة متأخرة، حيث حقق العلاج المركب نتائج فعالة كبيرة، للبقاء على قيد الحياة بشكل عام والبقاء، على قيد الحياة دون تقدم للمرض؛ وهي المدة التي يعيشها المريض دون أن يتفاقم المرض بعد العلاج.
ويمثل هذا القرار فوزًا آخر لشركة Astellas بعد أن وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار Izervay لأمراض العيون المزمنة في أغسطس.
وفي سياق آخر، اكتشفت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية، ثغرات في مراقبة الجودة بالمصنع الرئيس لشركة موديرنا، بما في ذلك المعدات المستخدمة لتصنيع المادة الدوائية للقاح فيروس كورونا.
وتم إجراء التفتيش في الفترة من 11 إلى 21 سبتمبر من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في منشأة موديرنا في نوروود، ماساتشوستس، والتي تُستخدم لتصنيع لقاح فيروس كورونا الخاص بالشركة Spikevax ولقاح تجريبي لسرطان الحمض النووي الريبوزي المرسال رنا المرسال، الذي يتم تطويره مع شركة ميرك.
