أخبار عربية وعالمية

هيئة الدواء الأمريكية ترفض العقار التجريبي لعلاج سرطان الجلد من «Checkpoint Therapeutics»

 قالت شركة Checkpoint Therapeutics (CKPT.O) يوم الاثنين إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية رفضت الموافقة على علاجها التجريبي لعلاج شكل من أشكال سرطان الجلد بعد فحص في إحدى الشركات المصنعة المتعاقدة، مما أدى إلى انخفاض أسهمها بنسبة 50٪ تقريبًا.

وانخفضت أسهم الشركة التي يقع مقرها في والثام بولاية ماساتشوستس بنسبة 47.3%، لتصل إلى 1.7 دولار في تداول ما قبل السوق، وهي من بين الأسهم الأسوأ أداء في البورصات الأمريكية.

 قدمت شركة Checkpoint طلب تسويق لعقار cosibelimab، وهو العلاج الرئيسي قيد التطوير، في وقت سابق من هذا العام.

وقالت الشركة إن إدارة الغذاء والدواء لم تذكر أي مخاوف بشأن البيانات أو سلامة العلاج في ما يسمى بخطاب الرد الكامل.

وقال الرئيس التنفيذي جيمس أوليفييرو في بيان: “نعتقد أنه يمكننا معالجة التعليقات في إعادة التقديم لتمكين الموافقة على التسويق في عام 2024”.

ووفقا للشركة، فإن سرطان الخلايا الحرشفية الجلدية هو ثاني أكثر أنواع سرطان الجلد شيوعا في الولايات المتحدة، مع حوالي مليون حالة كل عام.

وأظهرت بيانات التجربة أن العلاج ساعد في تقليل الأورام السرطانية أو إزالتها بنسبة 47.4%.

وقالت Checkpoint أيضًا إن حوالي 40 ألف حالة أصبحت متقدمة وتقدر أن حوالي 15000 شخص يموتون بسبب المرض سنويًا.

مقالات ذات صلة

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

زر الذهاب إلى الأعلى