قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الأربعاء إنها أوقفت تجربة علاج سرطان الرئة التي طورتها شركة Iovance Biotherapeutics (IOVA.O) بعد وفاة أحد المرضى.
وانخفضت أسهم Iovance بنسبة 26.9٪ في تداول ما قبل السوق.
وقالت الشركة إنه من المحتمل أن تكون الوفاة مرتبطة بنظام التكييف المسبق، حيث يتلقى المريض دورة قصيرة من العلاج الكيميائي لقتل الخلايا المناعية قبل حقنه بعلاج Iovance’s LN-145 TIL.
ستقوم الشركة بإيقاف التسجيل مؤقتًا في تجربة سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة أثناء فترة التعليق، بينما ستستمر مراقبة المرضى الذين عولجوا سابقًا بالعلاج.
يمثل سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة أكثر من 80% من جميع سرطانات الرئة، مما يجعله النوع الأكثر شيوعًا.
وقالت الشركة إنها ستعمل مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لاستئناف التسجيل بأمان في أقرب وقت ممكن.
وقال إيوفانس إن التعليق السريري ليس له أي تأثير على أي تجارب أخرى تجريها الشركة. وتنتظر الشركة حاليًا قرار إدارة الغذاء والدواء بشأن علاجها التجريبي بالخلايا lifileucel لعلاج نوع من سرطان الجلد يسمى سرطان الجلد المتقدم.
ومددت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مراجعة علاج سرطان الجلد من نوفمبر من هذا العام إلى فبراير 2024، بسبب قيود الموارد.
