وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يوم الجمعة على الاستخدام الموسع للعلاج المناعي الناجح Keytruda الذي تنتجه شركة Merck & Co (MRK.N) مع العلاج الكيميائي الإشعاعي لعلاج المرضى الذين تم تشخيصهم حديثًا بنوع من سرطان عنق الرحم المتقدم.
وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن تركيبة Keytruda تمت الموافقة عليها للمرضى الذين يعانون من سرطان عنق الرحم والذين لم يتلقوا من قبل جراحة أو إشعاع أو علاج جهازي.
وقالت ميرك إن هذا يجعل كيترودا بالإضافة إلى العلاج الكيميائي أول مجموعة علاج مناعي تعتمد على PD-1 معتمدة في الولايات المتحدة كعلاج للمرضى الذين تم تشخيصهم حديثًا بنوع معين من سرطان عنق الرحم.
يساعد عقار كيترودا الأكثر مبيعًا من شركة ميرك جهاز المناعة في الجسم على مقاومة السرطان عن طريق منع بروتين يسمى PD-1. تمت الموافقة عليه لعلاج أكثر من عشرة أنواع من السرطان.
يعد سرطان عنق الرحم، الذي يتشكل في الخلايا المبطنة لعنق الرحم، رابع أكثر أنواع السرطان شيوعًا بين النساء على مستوى العالم، وفقًا لمنظمة الصحة العالمية.
وقالت شركة ميرك إن الموافقة استندت إلى بيانات من تجربة مرحلة متأخرة أجريت على 1060 مريضًا، حيث قللت تركيبة الدواء من خطر تطور السرطان أو الوفاة بنسبة 41٪ مقارنة بالعلاج بالعلاج الكيميائي الإشعاعي وحده.
تمت الموافقة بالفعل على كيترودا كعلاج مركب وعلاج وحيد لعلاج المرضى الذين يعانون من نوعين آخرين من سرطانات عنق الرحم.
وكان من المتوقع أن يحقق الدواء، الذي من المقرر أن يفقد بعض براءات الاختراع الأمريكية في نهاية العقد، مبيعات بقيمة 25 مليار دولار تقريبًا في عام 2023.
