قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الخميس بتوسيع استخدام العلاج بالخلايا بريانزي الذي تنتجه شركة بريستول مايرز سكويب لعلاج نوع من سرطان الدم بطيء النمو، مما يمثل الموافقة الثالثة على العلاج.
تمت الموافقة على استخدام Breyanzi مبدئيًا في الولايات المتحدة في فبراير 2021 لعلاج نوع من سرطان الدم المعروف باسم سرطان الغدد الليمفاوية B-cell الكبير لدى المرضى البالغين الذين عاد مرضهم أو توقف عن الاستجابة للعلاج.
وبقرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، تمت الموافقة الآن على العلاج لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان الدم الليمفاوي المزمن أو سرطان الغدد الليمفاوية الصغيرة.
يتميز المرض بزيادة إنتاج خلايا الدم البيضاء غير الطبيعية التي تجد صعوبة في مكافحة العدوى. يمكن العثور على هذه الخلايا المعيبة في نخاع العظم أو العقد الليمفاوية.
حقق العلاج إيرادات بقيمة 364 مليون دولار لبريستول في عام 2023.
من المتوقع أن تصل مبيعات Breyanzi إلى 2 مليار دولار بحلول عام 2030، وفقًا لتقديرات LSEG، مما يساعدها على سد بعض الفجوة المتوقعة عندما يفقد كبار البائعين مثل عقار السرطان Opdivo حماية براءات الاختراع.
وقال متحدث باسم الشركة في بيان عبر البريد الإلكتروني إن سعر الجملة للعلاج هو 487.477 دولارًا.
مثل علاجات CAR-T الأخرى، يأتي بريانزي مع تحذير جدي حول خطر الإصابة بالأورام الخبيثة الثانوية، أو السرطان، لدى المرضى الذين يستخدمون الدواء.
تمت إضافة التحذير إلى معلومات الملصق الخاصة بعلاجات مماثلة في وقت سابق من هذا العام بعد ظهور تقارير عن سرطانات الخلايا التائية التي حدثت بعد العلاج بـ CAR-T.
يخضع عقار بريانزي أيضًا للمراجعة لاستخدامه في المرضى الذين يعانون من نوعين آخرين من السرطانات التي تؤثر على خلايا الدم البيضاء المقاومة للأمراض، والمعروفة باسم سرطان الغدد الليمفاوية الجريبي وسرطان الغدد الليمفاوية لخلايا الوشاح.
ومن المتوقع صدور قرار من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بحلول شهر مايو.
استندت الموافقة الحالية إلى دراسة في المراحل المبكرة إلى المتوسطة، حيث أظهر العلاج اختفاء كامل للأورام لدى 18.4% من المرضى المصابين بسرطان الدم الليمفاوي المزمن المقاوم أو سرطان الغدد الليمفاوية الصغيرة.
ويبلغ معدل الحالات الجديدة لكلا السرطانين 4.4% لكل 100 ألف رجل وامرأة في الولايات المتحدة سنويًا، وفقًا للبيانات الحكومية.
