أوصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية بسبعة أدوية جديدة للترخيص.
وتشمل الأدوية Elrexfio من شركة Pfizer لعلاج المايلوما المتعددة وVeozah من Astellas Pharma لعلاج الأعراض الحركية الوعائية المتوسطة إلى الشديدة (VMS) المرتبطة بانقطاع الطمث.
Elrexfio (elranatamab) عبارة عن مُشتبك لخلايا CD3 T ثنائية الخصوصية يُعطى تحت الجلد لمستضد نضوج الخلايا B. منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) موافقة سريعة على عقار Elrexfio في أغسطس للمرضى الذين تلقوا أربعة خطوط علاجية سابقة على الأقل، بما في ذلك مثبط البروتيزوم، وعامل تعديل المناعة، والجسم المضاد أحادي النسيلة المضاد لـ CD38.
من المتوقع أن تصل مبيعات Elrexfio إلى 536 مليون دولار بحلول عام 2029. أحد منافسيها في السوق هو Talvey (talquetamab-tgvs)، الذي تسوقه شركة Janssen، والذي تمت الموافقة عليه كعلاج من الخط الخامس للورم النقوي المتعدد الانتكاس/المقاوم للعلاج في أغسطس. ومن المتوقع أن تحقق Talvey مبيعات بقيمة 1.9 مليار دولار بحلول عام 2029.
يعتبر Veozah من Astellas Pharma علاجًا غير هرموني لتقليل أعراض الدورة الشهرية المتوسطة إلى الشديدة المرتبطة بانقطاع الطمث. يعمل Veozah عن طريق منع ارتباط neurokinin B بالخلايا العصبية Kisspeptin/neurokinin B/dynorphin (KNDy)، مما يقلل من الهبات الساخنة والتعرق الليلي عن طريق استعادة التوازن في منطقة ما تحت المهاد، التي تتحكم في درجة الحرارة.
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Veozah في مايو 2023، ومن المتوقع أن تصل المبيعات إلى 2.5 مليار دولار بحلول عام 2029. وفقًا للتقرير المالي للربع الأول من السنة المالية 2023 لشركة Astellas، كانت مبيعات Veozah في الربع الأول محدودة، حيث بلغت 6 ملايين ين ياباني (40 ألف دولار)، ومع ذلك، تتوقع Astellas أن تصل المبيعات إلى 49 ينًا يابانيًا. 3 مليار دولار (3.3 مليار دولار) وفقًا لتوقعاتها للعام بأكمله.
من بين الأدوية الموصى بها شركة Agamree (فامورولون) من شركة Santhera Pharmaceuticals لعلاج الحثل العضلي الدوشيني (DMD)، وElucirem (جادوبيكلينول) من شركة Geurbet، وVueway (جادوبيكلينول) من شركة Bracco Imaging، وكلاهما يستخدم لتشخيص التصوير بالرنين المغناطيسي.
وتشمل القائمة أيضًا عقار Loargys (بيجزيلارجيناز) الذي تنتجه شركة إيمديكا فارما لعلاج فرط أرجينين الدم، وعقار ريزايو (rezafungin)، الذي تسوقه شركة مونديفارما لعلاج داء المبيضات الغازي.
