هيئة الدواء الأمريكية توافق علي عقار «تيسيلرا» من «أدابتيميون» لعلاج نوع نادر من السرطان

 قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، اليوم الجمعة، إنها وافقت على عقار أدابتيميون (ADAP.O)، وهو العلاج الأول من نوعه لنوع نادر من السرطان في الأنسجة الرخوة والذي غالبا ما يصيب الشباب.

تمت الموافقة على العلاج، الذي يحمل العلامة التجارية Tecelra، لعلاج الساركوما الزليلية – وهو سرطان قد يهدد الحياة – لدى بعض المرضى الذين تلقوا علاجًا كيميائيًا مسبقًا.

تعد شركة الأدوية السويسرية نوفارتس فوترينت من بين العلاجات المعتمدة لساركوما الأنسجة الرخوة، وهي مجموعة من السرطانات تشمل الساركوما الزليلية. وتشمل الخيارات الأخرى الجراحة والعلاج الكيميائي والعلاج الإشعاعي.

يقوم عقار Tecelra، وهو علاج يتم حقنه عن طريق الوريد لمرة واحدة، بتعديل واستخدام الاستجابة المناعية للمريض التي تولد الخلايا التائية لمحاربة المرض. وقالت الشركة إن العلاج يحمل قائمة أسعار قدرها 727 ألف دولار.

وفقًا للمحللين، فإن السعر مشابه للعلاجات بالخلايا التائية CAR-T، والتي يبلغ متوسط ​​أسعارها 500 ألف دولار.
يحمل تيسيلرا تحذيرًا خطيرًا بشأن خطر متلازمة إطلاق السيتوكين، وهي استجابة خطيرة للجهاز المناعي.

وقالت ساندرا دانجيلو، طبيبة الأورام في مركز ميموريال سلون كيترينج للسرطان، إن العلاجات مثل تيسيلرا لديها القدرة على علاج الأورام الصلبة الأخرى لأنها يمكن أن تستهدف نطاقًا أوسع من البروتينات المسببة للورم مقارنة بالعلاجات المعتمدة حاليًا.

اعتمدت موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية السريعة على Tecelra على بيانات من دراسة أجريت على 44 مريضًا، حيث أظهر 43.2% من المشاركين استجابة جزئية أو كاملة للعلاج لمدة متوسطها ستة أشهر.

الساركوما الزليلية، التي تتطور بشكل شائع في الأطراف، تؤثر على حوالي 1000 شخص في الولايات المتحدة كل عام، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

ويقدر مايكل شميدت، المحلل في غوغنهايم، أن مبيعات العلاج في الولايات المتحدة تبلغ 180 مليون دولار في ذروتها.
وتم تداول أسهم الشركة بانخفاض 7٪ في تعاملات بعد الظهر. وارتفع السهم بنسبة 46٪ حتى الآن هذا العام.