هيئة الدواء الأمريكية توافق علي الرذاذ الأنفي «نيفي» كأول علاج طوارئ بدون إبرة للحساسية

 وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار ARS Pharmaceuticals ، وهو رذاذ أنفي جديد كأول علاج طوارئ بدون إبرة لتفاعلات الحساسية التي قد تكون قاتلة.

ويُنظر إلى الرذاذ، الذي سيتم بيعه تحت الاسم التجاري neffy، على أنه بديل لـ EpiPen وغيره من المحاقن الذاتية المملوءة بالإيبينفرين، وهو دواء منقذ للحياة يستخدمه الأشخاص المعرضون لخطر الحساسية المفرطة وردود الفعل التحسسية الأخرى.

وقالت الشركة إنه من المتوقع أن يكون Neffy متاحًا في الولايات المتحدة في غضون ثمانية أسابيع من موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

ستقدم ARS Pharma neffy بسعر 199 دولارًا أمريكيًا لجرعتين عبر مواقع الصيدلة الرقمية مثل BlinkRx وGoodRx للمرضى المؤهلين الذين لا تغطي خطط تأمينهم neffy. يمكن لبعض المرضى المؤمن عليهم تجاريًا الحصول على العلاج بسعر 25 دولارًا لكل وصفة طبية مملوءة بجهازين من أجهزة neffy ذات الاستخدام الواحد من خلال برنامج توفير الدفع المشترك.

 الحساسية المفرطة هي رد فعل تحسسي شديد يهدد الحياة ويصيب عادةً أجزاء متعددة من الجسم ويعتبر حالة طبية طارئة.
Neffy، عبارة عن رذاذ أنفي بجرعة واحدة يتم

إعطاؤه في فتحة أنف واحدة، تمت الموافقة على استخدامه في المرضى البالغين والأطفال الذين يزنون 30 كيلوجرامًا على الأقل.

وقالت كيلي ستون، المدير المساعد في مركز تقييم الأدوية والأبحاث التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية: “بعض الأشخاص، وخاصة الأطفال، قد يؤخرون العلاج أو يتجنبونه بسبب الخوف من الحقن”، مضيفة أن توفر رذاذ الأنف قد يقلل من العوائق التي تحول دون العلاج السريع. .

وفي العام الماضي، رفضت هيئة تنظيم الصحة في الولايات المتحدة الموافقة على الرذاذ وطلبت إجراء اختبارات إضافية، في قرار يتعارض مع توصية خبرائها المستقلين.

وقالت ليان ماندلباوم، والدة طفل يعاني من الحساسية الغذائية، اتصلت به رويترز من خلال شركة ARS Pharma، إن القرار طال انتظاره ولديه “القدرة على تغيير قواعد اللعبة بالنسبة للمجتمع”.

وقالت: “لا أرى إجراء تبديل كامل بعد”، مضيفة أنها ستستمر في حمل المحاقن الآلية بالإضافة إلى نيفي.
ارتفعت أسهم ARS بأكثر من 13٪ إلى 11.22 دولارًا بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء.