«أمجين» ترفع دعوى قضائية ضد وحدة «سامسونج» للتكنولوجيا الحيوية بسبب نسخ أدوية العظام

 رفعت شركة Amgen دعوى قضائية ضد وحدة البيولوجيا التابعة لشركة Samsung، في محكمة نيوجيرسي الفيدرالية بشأن الإصدارات الحيوية المقترحة من عقاقير العظام الرائجة من Amgen Prolia وXgeva.

وقالت الدعوى القضائية التي رفعتها شركة Amgen ضد شركة Samsung Bioepis، يوم الاثنين، إن البدائل الحيوية ستنتهك 34 براءة اختراع تغطي أدوية Amgen. وطلبت إصدار أمر يمنع سامسونج من تصنيع وبيع الأدوية ومبلغ غير محدد من التعويضات المالية.

ولم يستجب المتحدثون باسم Amgen وSamsung Bioepis على الفور لطلبات التعليق على الشكوى يوم الثلاثاء.

البدائل الحيوية هي إصدارات من الأدوية البيولوجية التي يمكن مقارنتها بأدوية الأدوية التقليدية. على عكس الأدوية التقليدية، يتم تصنيع الأدوية البيولوجية المعقدة من خلايا حية ولا يمكن نسخها تمامًا.

وأبلغت شركة أمجين، ومقرها ثاوزند أوكس بولاية كاليفورنيا، المحكمة يوم الاثنين أن سامسونج تقدمت بطلب للحصول على إذن من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتسويق البدائل الحيوية لدواء Prolia، الذي يعالج المرضى الذين يعانون من هشاشة العظام وغيرهم من المعرضين لخطر كبير لكسور العظام، وXgeva، الذي يعالج المرضى الذين يعانون من هشاشة العظام وغيرهم من الأشخاص المعرضين لخطر كبير لكسور العظام. يمنع حدوث الكسور لدى مرضى سرطان العظام.

باعت شركة Amgen ما قيمته أكثر من 2.7 مليار دولار من Prolia و1.5 مليار دولار من Xgeva في الولايات المتحدة العام الماضي، وفقًا لتقرير الشركة. منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الموافقة في مارس لشركة Sandoz لتسويق أول البدائل الحيوية للأدوية، والتي ستكون متاحة في الولايات المتحدة بحلول مايو 2025 بعد تسوية نزاع منفصل حول براءة الاختراع بين Sandoz وAmgen.

وأخبرت أمجين المحكمة أن البدائل الحيوية التي تنتجها سامسونج ستنتهك براءات الاختراع التي تغطي المادة الفعالة دينوسوماب من Prolia وXgeva وغيرها من التقنيات المتعلقة بالأدوية.