توقفت شركة سانوفي مؤقتًا عن توزيع وبيع لقاحات الأنفلونزا في الصين بسبب مخاوف من تراجع فعاليتها.
وأكد متحدث باسم سانوفي وقف شركة Fierce Pharma. تتأثر إمدادات العلامتين التجاريتين للقاحات الأنفلونزا المقسمة المعتمدة في الصين، Vaxigrip وVaxigripTetra، التابعتين لشركة الأدوية الفرنسية، لموسم الأنفلونزا الحالي 2024-2025.
علقت شركة سانوفي عملية الإطلاق بعد ملاحظة انخفاض في فعالية اللقاحات – قدرة الجرعات على إنتاج التأثير البيولوجي المقصود – أثناء اختبار متابعة الجودة الروتيني للجرعات التي تم إنتاجها ولكن لم يتم توزيعها بعد، وفقًا للمتحدث الرسمي.
وأوضح المتحدث: “نعتقد أنه من الممكن أن تتأثر فعالية أحد المستضدات الموجودة في اللقاح قبل نهاية العمر الافتراضي للمنتج”.
وقال المتحدث إن جرعات Vaxigrip وVaxigripTetra التي تصنعها شركة Sanofi قد استوفت ممارسات التصنيع الجيدة والمعايير الصينية، و”إن قرار وقف توريدها وبيعها هو إجراء وقائي”.
وأضاف المتحدث أن “جميع اللقاحات الموزعة بالفعل تلبي المواصفات اللازمة للإصدار وهي آمنة وفعالة”.
وأرجعت شركة سانوفي المشكلة إلى “ظروف غير متوقعة” في خط إنتاج لقاح الأنفلونزا التابع للشركة في مدينة شنتشن الصينية. ولا يبدو أن المشكلة تؤثر على الأسواق الأخرى، وفقًا للمتحدث باسم سانوفي، حيث يقوم موقع شنتشن بتصنيع الجرعات حصريًا للصين. في الولايات المتحدة، تقدم شركة Sanofi لقاحات الأنفلونزا تحت العلامات التجارية Fluzone وFluzone High-Dose وFlublok.
وقالت سانوفي إنها لا تتوقع أن يكون لهذه المشكلة أي تأثير كبير على الحماية الشاملة من الأنفلونزا في الصين. وفي عام 2023، حجزت سانوفي 2.67 مليار يورو من مبيعات لقاحات الأنفلونزا العالمية، بانخفاض 5.5% على أساس سنوي بأسعار الصرف الثابتة. في حين أن شركة الأدوية الفرنسية هي واحدة من أكبر صانعي اللقاحات على مستوى العالم، إلا أن سوق لقاح الأنفلونزا الصيني تهيمن عليه الشركات المحلية.
ويأتي زوبعة سانوفي بعد جولة من تخفيضات الأسعار التي أدت إلى تكثيف المنافسة بين الشركات المصنعة للقاح الأنفلونزا في الصين. لقاحات الأنفلونزا ليست مدرجة في برنامج التحصين الوطني في الصين، ويحتاج الناس إلى الدفع من جيوبهم للحصول على التطعيم.
بعد أن خفضت شركة سينوفارم التي تديرها الدولة سعر لقاح الأنفلونزا رباعي التكافؤ بنسبة 31% إلى 88 يوانًا صينيًا (حوالي 12 دولارًا) للجرعة في مايو، حذت شركة هوالان البيولوجية – أكبر مورد لقاح الأنفلونزا في الصين من حيث الحجم بهامش كبير – وشركة سينوفاك حذوها في يونيو. وتتنافس جرعة سانوفي الرباعية التكافؤ VaxigripTetra بشكل مباشر مع تلك العروض المحلية.
وفي الوقت نفسه، بالنسبة لموسم الأنفلونزا 2024-25، تنتقل الولايات المتحدة إلى لقاحات الأنفلونزا ثلاثية التكافؤ بدلاً من خيارات رباعية التكافؤ الأكثر شمولاً بعد أن لاحظت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن سلالة B/Yamagata من فيروس الأنفلونزا لم يتم اكتشافها في جميع أنحاء العالم بعد مارس 2020.
وقال المتحدث باسم الشركة: “تظل سانوفي ملتزمة بدعم الوقاية من الأنفلونزا في الصين، وهو الالتزام الذي وجه جهودنا لما يقرب من ثلاثة عقود”. وأضاف: “سنواصل التعاون مع شركائنا لضمان توفر لقاحات الأنفلونزا لموسم 2025-2026، لحماية صحة السكان الصينيين”.
