انضمت شركة نوفافاكس إلى أقرانها وحصلت على ترخيص الاستخدام في حالات الطوارئ (EUA) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للإصدار المحدث من لقاح Covid-19، NVX-CoV2705.
تسمح اتفاقية EUA باستخدام اللقاح المحدث لدى الأفراد بعمر 12 عامًا فما فوق. في هذا الشهر، وافقت الهيئة التنظيمية الأمريكية ومنحتها ترخيص الاستخدام النهائي (EUAs) لاثنين من لقاحات mRNA المحدثة، وهما Spikevax من Moderna وComirnaty من Pfizer/BioNTech.
تمت الموافقة على كلا لقاحي mRNA للاستخدام في سن 12 عامًا فما فوق، وتم منحهما ترخيص الاستخدام المسموح (EUA) للاستخدام في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين ستة أشهر إلى 11 عامًا.
يتضمن لقاح نوفافاكس المحدث مكونًا أحادي التكافؤ ضد سلالة أوميكرون المتغير JN.1 لفيروس سارس-كوف-2. قال الرئيس التنفيذي للشركة جون سي جاكوبس: “يستهدف لقاحنا المحدث JN.1، “السلالة الأم” للمتغيرات المنتشرة حاليًا، وقد أظهر تفاعلًا متقاطعًا قويًا ضد فيروسات سلالة JN.1، بما في ذلك KP.2.3، وKP.3، KP.3.1.1 وLB.1.”
تأتي موافقات لقاح Covid-19 المحدثة في أعقاب اجتماع اللجنة الاستشارية للقاحات والمنتجات البيولوجية ذات الصلة التابعة لإدارة الغذاء والدواء في شهر يونيو بالإجماع للتوصية بتركيبة لقاح أحادية التكافؤ من سلالة JN.1. كما نصحت اللجنة مصنعي لقاحات كوفيد-19 بأن الصيغة الجديدة للقاحات 2024-2025 يجب أن تكون لقاحات JN.1 أحادية التكافؤ.
شهد الطلب على منتجات كوفيد انخفاضًا كبيرًا خلال العام الماضي. وتضررت شركتا فايزر وموديرنا بشدة من انخفاض المبيعات. وانخفضت إيرادات شركة فايزر بنسبة 42% في عام 2023، مقارنة بالعام السابق، مما أجبر الشركة على اتخاذ تدابير لتوفير التكاليف بقيمة مليار دولار بحلول نهاية العام الماضي و2.5 مليار دولار إضافية هذا العام. وكان انخفاض إيرادات موديرنا صارخًا بنفس القدر، حيث وصلت إيراداتها الكاملة لعام 2023 إلى 6.8 مليار دولار فقط، بانخفاض 64.8٪ من 19.3 مليار دولار المسجلة في عام 2022.
تعمل شركتا Pfizer وBioNTech أيضًا على تطوير لقاح مركب mRNA لعلاج الأنفلونزا وكوفيد-19. ومع ذلك، فشل العلاج المركب في تحقيق إحدى نقطتي النهاية الأساسيتين في تجربة المرحلة الثالثة (NCT06178991).
وفي مايو/أيار، وقعت شركة نوفافاكس اتفاقية ترخيص بقيمة 1.2 مليار دولار مع شركة سانوفي للقاحها المساعد ضد كوفيد-19. تمنح الصفقة سانوفي حقوق التسويق العالمي للقاح باستثناء دول مثل الهند وكوريا الجنوبية واليابان حيث يوجد لدى نوفافاكس بالفعل شراكات قائمة.
