هيئة الدواء المصرية اليوم ” نهاية ورشة عمل عن كيفية تقديم الملفات طبقا للإصدار الثالث وبداية ورشة عمل جديدة”

انتهاء ورشة عمل حول الإصدار الثالث من القواعد الإرشادية المنظمة لإدارة متغيرات المستحضرات البشرية
…………………………………….
أعلنت #هيئةالدواءالمصرية انتهاء ورشة العمل التي تم تنظيمها لمناقشة كيفية تقديم الملفات طبقًا للإصدار الثالث للقواعد الإرشادية الخاصة بمتغيرات المستحضرات البشرية، والتي عقدت بمقر الهيئة بالمنصورية.

وتم خلال الورشة، التي استهدفت ممثلي شركات المستحضرات الصيدلية، توضيح أنواع المتغيرات الخاصة بالمستحضرات البشرية، مع شرح كيفية تطبيقها، وكذلك مناقشة استحداث قواعد التقييم الخاصة بالمتغيرات للمستحضرات البشرية المستوردة تامة الصنع؛ وذلك من خلال الاعتماد على الموافقات الصادرة من السلطات الصحية العالمية بإحدى الدول المرجعية (التي تم اعتماد القائمة الخاصة بها من قبل اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية)، والتي قامت بتقييم تلك المتغيرات من قبل.

وتهدف تلك الورش إلى مساعدة ممثلي شركات المستحضرات البشرية على تقديم الملفات بسهولة ويسر، ومساعدتهم أيضا في اختصار الوقت والجهد والنفقات؛ وهو ما يعود بدوره على تسهيل إجراءات تسجيل المستحضرات البشرية، وزيادة التنافسية والمعروض منها بسوق الدواء المصري، وتحقيق التنوع والتوافر الدائم للمستحضرات البشرية الآمنة، ذات الجدة والفاعلية العالية.

يأتي ذلك في ضوء حرص هيئة الدواء المصرية على مواكبة التحديثات الخاصة بالقواعد الإرشادية العالمية، وتقديم الدعم الفني والإجرائي اللازم للشركات، وتنظيم وتسهيل وسرعة إنهاء الإجراءات والدراسات المطلوبة لتوفير دواء آمن وفعال بسوق الدواء المصري.

وف سياق آخر

ورشة عمل للتعريف بإجراءات تسجيل الأجهزة والكواشف المعملية المستوردة
……………………………..
تعلن #هيئةالدواءالمصرية عن فتح باب التسجيل في #ورشة_عمل للتعريف بإجراءات تسجيل الأجهزة والكواشف المعملية المستوردة.
تهدف الورشة إلى توضيح الإجراءات والقواعد المتبعة لتسجيل الأجهزة والكواشف المعملية، وشرح مفصل لكافة المستجدات في خطوات التقديم والتسجيل التى تهدف لتيسير الإجراءات، وكذلك توضيح لدور الشركات عملاً على سرعة الإنتهاء من التسجيل.
كما تتضمن الورشة عرضًا توضيحيًا لمحتويات ملف التقديم الخاص بتلك الكواشف المعملية وعرض مبسط لكيفية تقييمها من قبل الصيادلة ثم عرض تفصيلي لكل محتوى وكيفية تقييمه.
ومن المقرر انعقاد الورشة يوم الخميس الموافق ٢٤ أغسطس ٢٠٢٣ ولمدة يوم تدريبي واحد بمقر هيئة الدواء المصرية بـالمعادي ومتاح الحضور عبر إحدي المنصات الإلكترونية.
الورشة مقدمة لممثلي شركات ومصانع المستلزمات والأجهزة والكواشف المعملية.
تبدأ الورشة من الساعة التاسعة والنصف صباحًا وحتى الساعة الثالثة والنصف مساءً.
آخر موعد للاشتراك وسداد المقابل المادي للتدريب يوم الثلاثاء الموافق ٢٢ أغسطس ٢٠٢٣.
سيحصل المتدرب على شهادة حضور معتمدة من مركز هيئة الدواء المصرية للتطوير المهني المستمر.
للتسجيل يرجى الضغط على الرابط التالي:
https://tinyurl.com/54xp8zz7
للاطلاع على الأجندة يرجى الضغط على الرابط التالي:
https://tinyurl.com/mr3kv6dr